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片剂生产设备辅 料粉碎、过筛、混合原 料制软材粘合剂制备制湿颗粒干 燥整 粒润滑剂过 筛总 混100目外崩解剂颗 粒压 片素 片包糖衣或薄膜衣包衣液配制包衣材料待包装片内包材料内包装外包材料外包装检验第1页/共19页图4-1 片剂制备工艺流程图第2页/共19页 物料： 工序： 检验： 入库： 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 片剂的制备包括直接压片法和制颗粒压片法，根据制颗粒方法不同，制颗粒压片法又可分为湿法制粒压片和干法制粒压片。其中应用最广泛的是湿法制粒压片，其工艺流程图见图4-1。第3页/共19页 一、制粒操作的主要设备 制粒操作包括干法制粒、湿法制粒和一步混合制粒等方法。 常用的制粒设备主要包括摇摆式颗粒机、快速混合制粒机和沸腾干燥器。现分别介绍其主要特点： 1．摇摆式颗粒机 由制粒部分和传动两部分组成，主要由机座、电机、皮带轮、蜗杆、蜗轮、齿条、滚筒、筛网、管夹（棘轮机构）构成。该设备为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。此设备为连续操作。第4页/共19页 2．快速混合制粒机 主要由机座、调速电机、混合缸、水平搅拌桨、垂直制粒刀、气动出料阀和控制系统构成。其工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌桨的旋转、推进和抛散作