信息填报要求及说明.docxVIP

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  • 2021-11-24 发布于江苏
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信息填报要求及说明 请生产企业按照云南省增加部分国家集采药品补充供应企业的申报公告和申报系统内相关要求完整准确填报、上传信息。漏填误填、漏报误报所致后果由企业自行承担。 注意事项:( 1)、后缀名( .pdf ) 2)、单个文件不得大于 10M 3)、同一处文件上传数量不得超过 1 个 4)、附件上传要求字迹清晰,公章务必清晰可辨,否则视为无效的证明材料。 一、申请账号资料 序号 材料名称 具体要求 需上传法定代表人授权书(格式见附件 3, 原件扫描上传),企业营业执照(需在有效 1 企业证明资料 期内,复印件(加盖鲜章)或原件扫描上传), 药品生产(经营)企业许可证(需在有效期 内,复印件(加盖鲜章)或原件扫描上传) 。 二、密码重置资料 序号 材料名称 具体要求 需上传法定代表人授权书(格式见附件 3, 原件扫描上传),企业营业执照(需在有效 1 企业证明资料 期内,复印件(加盖鲜章)或原件扫描上传), 药品生产(经营)企业许可证(需在有效期 内,复印件(加盖鲜章)或原件扫描上传) 。 三、企业信息 序号 材料名称 具体要求 1 企业基本情况 内容详见申报系统, 根据上传相关材料准确填写。 2 服务承诺函 格式见附件 5,原件扫描上传。 3 法定代表人授权书 格式见附件 3,原件扫描上传。 生产经营范围与所申报品种一致, 且在有效期内。 4 企业营业执照 若有更名情况应提供相关证明或说明。 复印件(加 盖鲜章)或原件扫描上传。 生产企业上传生产许可证,代理企业上传经营许 可证。药监局颁发的药品生产(经营)许可证, 药品生产(经营)企业许可证 生产(经营)范围与所申报品种一致,且在有效 期内。复印件(加盖鲜章)或原件扫描上传。 进口药品国内总代理需上传。格式自拟,外文原 生产企业授权委托书 (进口生产企业出 6 件资料需提交经公证部门公证中文翻译文本。复具给国内总代理商的授权书) 印件(加盖鲜章)或原件扫描上传。 四、产品信息 序号 材料名称 具体要求 内容详见申报系统,根据上传相关材料准确填 写。提示:其中, “包装 (转换系数) ”应为“包 1 申报产品基本情况 装单位”内包含的按“最小制剂单位”计算的制 剂数量 。对应包装数量, 如实填写国家药管平台 () YPID 信息,无“国家药管平台 YPID”时, 填写“无”。 生产批件、进口药品注册证和港澳台药 药品名称、 剂型、规格与参加招标采购的药品一 2 致,且在效期内。复印件(加盖鲜章)或原件扫 品注册证(医药产品注册证) 描上传。 说明书应体现药品批准文号及生产厂家。 说明书 3 药品说明书 全文须可见。复印件(加盖鲜章)或原件扫描上 传。 提供投标产品现行的国家注册标准、 内控质量标 4 药品质量标准 准、国家标准等文件复印件, 复印件(加盖鲜章) 或原件扫描上传。 提示:质量标准为药典标准时, 质量标准编号可填国家药典 XX年版。 5 申报条件 需提供相应证明文件复印件(加盖鲜章)或原件 扫描上传。 序号 材料名称 具体要求 以常用零售包装数量为报价包装 (转换系数) 及 价格作为代表品填报。 选择是否国家中选清单内 企业时,选是,请自行以附件 2 内同厂中选价格 6 代表品包装价格信息 为限价填报代表品包装及价格;选否, 系统将按 企业填报的报价包装 (转换系数)自动生成云南 中选药品价格为限价, 填报价格超过限价将不能 保存提交。 7 其他供应零售包装价格信息 企业只需填报其他供应零售包装数量(转换系 数),保存后系统自动计算生成相应价格。

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