（精选课件）证据质量评价.pptVIP

评估疗效大小时，应考虑其在临床上的显著意义和统计学意义。 干预措施的治疗效应如何 相对危险度(relative risk，RR) 评价参数 治疗组发生不良事件的危险度除以对照组的危险度 相对危险度减少(relative risk reduction，RRR) 治疗组比对照组减低的危险度除以对照组危险度 RRR＝(对照组发生率—治疗组发生率)／对照组发生率 绝对危险度减少(absolute risk reduction，ARR) ARR是治疗组和对照组不良结果事件的绝对差别 ARR＝对照组发生率—治疗组发生率 * [例] 在一项评价普萘洛尔预防食管静脉首次出血的RCT研究中，1TT分析结果显示两年中对照组(无干预)出血率为61％，干预组(普萘洛尔治疗)出血率为26％。 RR＝26%/61%＝43％ （ 说明普萘洛尔干预组的出血率为对照组出血率的43％ ） ARR＝61%—26%＝35% （ 说明普萘洛尔干预组比对照组降低出血的幅度为35% ） RRR＝(61％—26％)／61％＝57％ (说明患者服普萘洛尔两年中发生首次出血的危险性较对照组减少57％) * 样本量是否足够大 阴性结果试验 研究结果没有统计学上意义,也就是说治疗组与对照组相比并不能降低不良事件的发生率或者疗效相当。 假阴性结果 实际上治疗措施是有效的，但由于样本量不够，使其与对照组之间的差异在统计学上显示不出来 * 治疗性研究证据的适用性评价 1.自己患者的情况是否与研究中的患者相似？ 3、治疗措施对患者的潜在利弊如何？ 2. 治疗性证据的可行性如何？ 4.对欲采用治疗措施，患者的价值取向和意愿如何？ 治疗性研究证据的重要性评价 （一）如何评价治疗效果的大小？ （二）如何评估疗效的准确度？ 治疗性研究证据的真实性评价 1.研究对象是否进行随机化分组？ 5.统计学分析是否按照最初分组进行？ 2. 分配方案是否进行了隐藏？ 6.对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法 3.试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何？ 7.除试验措施外，不同组间接受的其他处理是否一致 4.研究对象的随访是否完整？随访时间是否足够？ * 预后研究证据评价与应用 * 预后 指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等）的预测或估计。 要求：专业知识+ 患者的疾病特征+ 预后文献提供的科学证据，进行综合性判断和估计，使预测结果尽可能接近患者的真实结局。 * 疾病预后证据的质量水平 级别 研究设计 I 队列研究 Ia 前瞻性队列研究 Ib 历史性对列研究 II 病例-对照研究 III 纵向描述性研究 IV 系列病例分析 V 专家意见，个案报道级别研究设计 * 临床病案 一位76岁退休女教师，因进行性记忆力减退3年，伴激越、偏执1年，认知障碍1月就诊于精神科门诊。标化精神现状检查（SMMS）18分(满分30)，查体正常，神经系统阴性，继发性痴呆原因（-），诊断“阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease）”。儿子提出的预后问题：“我母亲的病情严重吗？会死于痴呆症吗？”76岁阿尔茨海默病妇女，什么时候会死于痴呆？ * 第一步 将临床问题转化成可以回答的问题 阿尔茨海默病生存概率多大？（survival) 即死于痴呆的可能性是多少？ 生存期多长？病情进展快还是慢？（progression) * 第二步 检索预后研究证据 基本检索策略 1.检索资源: Ovid Medline (U of A only) or PubMed 2.Step one：检索确定的疾病名To search for your disease/disorder 3.Step two:检索合理的干预并筛选高质量文献To search for the appropriate intervention and to filter your results for good quality articles 4.用“and”连接上面的步骤，最终