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PAGE PAGE 1 企业质量管理体系概况和上一企业药品运营质量管理回顾分析 企业质量管理体系概况和上一年度企业药品运营质量管理回  顾分析  公司依据有关法律法规及《药品运营质量管理规范》的要求建立质量管理体系，确定质量方针和目标，制定质量管理体系文件，配备设备设备和计算机系统。  公司把GSP要求的标准作为运营的行为准绳，贯彻实施质量方针：“质量第一，顾客至上”和质量总目标和要求，并贯彻到药品运营活动的全过程，开展质量策划、质量把握、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。公司的质量管理体系与公司运营范围和规模相顺应，包括组织结构、人员、设备设备、质量管理体系文件和计算机系统等。  公司定期开展质量管理体系内审，在质量管理体系关键要素发生严重变化时，组织开展了相关的内审，对内审的情况进行分析，依据分析赐予制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量把握水平，保证质量管理体系持续有效运转。  公司接受前瞻和回顾的方式。对药品流通过程中的质量风险进行评估、把握、沟通和审核。企业每年对购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证力量和质量信誉，必要时进行实地调查。要求全员参与质量管理，各部门岗位人员能正确理解并履行职责，担当相应的质量责任。  在公司领导的注重和布置下，在全体员工的努力下，从选购、收货、验收、储存、养护和销售过程一直严格执行《药品运营质量管理规范》中的规定，依据分公司的质量管理体系文件中有关规定进行操作，乐观、认真地开展质量管理工作，有力地实现了全员、全过程的质量管理。秉承守信、依法运营的准绳运营药品，充分  利用公司的监控手段，结合药监、药检部门和群众监督的方法，确保药质量量，保证人民用药平安。  2021年12月公司开展了一次内审，公司依据审核分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量把握水平，保证质量管理体系持续有效进行。  2021年9月，公司开展了《药品运营许可证》换证的一次内审，目前对全部检查中不合格项进行整改，并已整改到位。