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中国化学原料行业发展现状及其发展前景分析 化学原料药, 指用于生产各类制剂的原料药物, 是制剂中的 有效成份, 由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作 为药用的粉末、结晶、浸膏等, 但病人无法直接服用的物质. 总体来看, 医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原 料药和特色原料药两个子行业. 大宗原料药是指青霉素、维生素、激 素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药, 而特色原料药则是 指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药, 其中特色 原料药利润要高于大宗原料药. 化学原料药按照产品价值和产品特性的不同分类： 分 特征 类 大 工艺成熟、需求量大的非专利名药，如传统的抗生素、维生素、 宗 镇痛息热等三大类，属于临床上疗效确切、毒副作用低、适用 原 症广泛的通用名药产品；市场稳步增长，与国民的基础医疗保 料 障密切相关。 药 特 专利即将过期的，并且在世界范围内有重磅级销售水平的药品 色 原料药；生产企业已掌握了可避开专利的成熟生产工艺技术； 原 在国际规范市场所在国家进行药品认证；认证后的原料药将被 料 制剂厂家用来作为其提出制剂生产和在欧美上市申请的原料药 药 来源。 同时化学原料药按照功效和下游化学药品制剂的用途可以分 为抗感染类、呼吸系统用药等20多种原料药, 此外还可以按照化学 式结构分成磺胺类、坦沙类等药物. 化学原料药按照功效和用途的不同分类： 序 序 序 分类 分类 分类 号 号 号 1 抗感染类 9 心血管系统药 17 麻醉用药 2 呼吸系统用药 10 泌尿系统用药 18 消化系统用药 制剂用辅料及附 3 维生素类药 11 19 生化药 加剂 中枢神经系统用 4 12 解热镇痛药 20 皮肤科用药 药 抗组织胺类及解 5 13 抗寄生虫病药 21 诊断用药 毒药 其他化学原料 6 消毒防腐用药 14 抗肿瘤药 22 药 计划生育及激素 调节水电解质平 7 15 23 五官科用药 类 衡药 8 滋补营养药 16 血液系统用药 24 放射性同位素 根据客户的不同, 原料药企业可以划分为三个层次, 层次越 高, 进入的要求就越高, 产品的附加值也相对越高：第一层次是合约 生产商（CMO）, 能直接与创新药商合作并保持密切的关系；第二层 次是与仿制药公司密切联系的生产商, 他们往往能