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双黄消炎片质量标准的研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：双黄消炎片质量标准的研究 1 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 1~3.样品 4.黄芩苷对照品 5.阴性样品 3 3 小结 5 文2：风湿安泰片质量标准的研究 5 1 仪器与试药 6 2 定性鉴别 6 3 含量测定［1］ 8 4 小结 11 参考文摘引言： 11 原创性声明（模板） 12 文章致谢（模板） 12 正文 双黄消炎片质量标准的研究 文1：双黄消炎片质量标准的研究 Quality Standard for Shuanghuangxiaoyan Tablet Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard for Shuanghuangxiaoyan Tablet. MethodsUsing TLC to identify baicalin and HPLC to determine the contents of baicalin and berberine hydrochloride in Shuanghuangxiaoyan tablet. The HPLC system coisted of Vp-ODS C18 column ( mm×150 mm,5 μm) ,acetonitrile:/L KH2PO4 (24:76) mixtures as mobile phase, detection wavelength at 270 nm,flow rate of /min, column temperature:30℃. ResultsThe spots in the TLC were clear and distinguishable, the linear ranges of baicalin and berberine hydrochloride were from 5 to 50 μg/ml and to μg/ml average recovery of baicalin was %(D was %)and berberine hydrochloride was %( D was %). ConclusionThe methods are simple and accurate, can be used for the quality control of Shuanghuangxiaoyan tablet. Key words：Shuanghuangxiaoyan tablet; Baicalin; Berberine hydrochloride; TLC; HPLC 双黄消炎片是中华人民共和国卫生部药品标准#12539;中药成方制剂第二册收录的品种，由三棵针和黄芩加工而成，具有消炎的功能［1］。原标准仅对盐酸小檗碱成份进行了定性鉴别，没有含量测定，不利于产品质量的控制，笔者研究制定了制剂中黄芩苷的薄层色谱鉴别及同时测定有效成份黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法，取得了满意的效果。 1 仪器与试药 仪器 LC-10AT HPLC 色谱仪（日本岛津公司）；AY200型 电子 天平（日本岛津公司）；ZA-100 Column Heater（Zheng An Itruments）；YOKO-ZF 三用紫外线分析仪（武汉药科新技术开发公司）；YOKO-BF薄层电动涂敷器（武汉药科新技术开发公司）；UV-1201紫外可见分光光度计（北京瑞丽分析仪器公司）；B3500S-MT超声波清洗器（必能信超声上海有限公司） 试药双黄消炎片（本公司制备），硅胶G（青岛海洋化工厂）；羧甲基纤维素钠（上海化学试剂采购站）；盐酸小檗碱对照品（批号110713-200208），黄芩苷对照品（批号110715-200212）购自 中国 药品生物制品检定所；甲醇、乙腈为色谱纯，其它试剂为分析纯。 2 方法与结果 薄层色谱鉴别取本品1片，研细，加甲醇5 ml，超声处理20 min，滤过，滤液作为供试品溶液，另取黄芩苷对照品，用甲醇配制成每毫升含1 mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯∶丁酮∶醋酸∶水（10∶7∶5∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 含量测定色谱条件：色谱柱为Vp-ODS C18（ mm×150 mm，5 μm）；流动相为乙腈∶ mol/L磷酸二氢钾（24∶76）；流速 ml/min；检测波长270 n