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清肝片的质量标准研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：清肝片的质量标准研究 1 1 仪器与试药 2 2 定性鉴别 2 3 甘草酸的含量测定 4 4 讨论 6 文2：清肝汤治疗湿热型肝病86例观察 7 1 临床资料 7 2 治疗方法 7 3 讨论 10 参考文摘引言： 10 原创性声明（模板） 11 文章致谢（模板） 11 正文 清肝片的质量标准研究 文1：清肝片的质量标准研究 Quality Standard of Qinggan Tablet Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Qinggan was used to identify Radix Isatidis, Herba Artemisiae Scopariae and Radix Glycyrrhizae; and HPLC was used to determine the content of Glycyrrhiziate acid. Agilent Eclipse XDB-C18 column（ mm×250 mm，5 μm）with mobile phase of mol#12539;L-1 ammonium acetate solution-glacial acetic acid(67∶33∶1) was used for the determination of puerarin. ResultsThe TLC for identification was special and the linear range of puerarin was ～ μg and recovery rate was %, D was %,respectively. ConclusionThis method can be used to control the quality of Qinggan Tablet better. Key words：Qinggan Tablet； Glycyrrhiziate acid； TLC； HPLC 清肝片是由板蓝根、茵陈、甘草3味中药组成，具有清热解毒、疏肝退黄的功效，用于急、慢性肝炎［1］。为了有效控制该产品的质量，对方中板蓝根、茵陈、甘草进行了定性鉴别，采用HPLC法测定甘草中主要活性成分甘草酸的含量，结果方法简便，准确，重现性好，可适用于该制剂的质量控制。 1 仪器与试药 仪器Agilent1100系列高效液相色谱仪, Agilent1100化学工作站；CQX25-06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司) 试药清肝片(广西玉林制药有限责任公司生产);甘草酸铵对照品（供含测用,批号:110731-200510），靛玉红与靛蓝对照品，板蓝根、茵陈、甘草对照药材均由 中国 药品生物制品检定所提供;甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 2 定性鉴别 茵陈取本品6片，除去糖衣，研细，加甲醇10 ml浸渍30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1 ml溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1 g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含 g的对照药材溶液。再按标准处方比例和制备方法制备缺茵陈的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-醋酸乙酯-丙酮（5∶3∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以浓氨水，置紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同蓝色的荧光斑点（阴性对照无干扰）。见图1。 甘草取本品15片，除去糖衣，研细，称取2 g，加乙醇25 ml，超声提取30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取甘草对照药材1 g，按供试品溶液提取方法制备成每毫升含 g的对照药材溶液，再按标准处方比例和制备方法制备缺甘草的阴性样品，然后按供试品溶液提取方法制备成阴性对照液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版Ⅰ部附录VIB）实验，吸取上述3种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-无水乙醇-氨试液（5∶1∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材相应的位置上显相同橙黄色的斑点（阴性对照无干扰）。见图2。 板蓝根取本品10片，除去糖衣，研细，用三氯甲烷20 ml超声处理30 min，提取液置蒸发皿中蒸干，残渣加三氯甲烷2 ml溶解，作为供试品溶液。另取板蓝根对