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对妊娠期所用方药安全性研究的思考 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：对妊娠期所用方药安全性研究的思考 1 1 妊娠期用药安全性状况分析 2 2 妊娠期方药安全性研究势在必行 2 3 着重加强妊娠期中药复方安全性研究 3 文2：摄影对文化旅游产业发展的助推所用 5 一、摄影助推文化旅游产业发展的做法 5 二、摄影助推文化旅游产业发展的成效 6 三、摄影推动文化旅游产业发展的建议 7 （一）制定文化旅游产业发展政策 7 （二）结合摄影与文化旅游产业打造旅游品牌 7 参考文摘引言： 8 原创性声明（模板） 9 文章致谢（模板） 10 正文 对妊娠期所用方药安全性研究的思考 文1：对妊娠期所用方药安全性研究的思考 综观中医历代医籍，妊娠期常用方药经医家千百年实践的反复锤炼，疗效中肯，勿庸置疑。但是要评价这些中药复方生殖及遗传安全性，目前既缺乏流行病学资料，加之人们对中药受“安全无毒”观念的影响，以及现在又没有完全按照中医自身辨证论治之特点所设计的生殖及遗传安全评价技术与方法，因此，这方面 文献 研究至今甚少。即便有少量文献，但多系采用新药研制评审时的程序与要求，缺乏按中医病证本身特点或特征来进行安全性评价系统的研究。 1 妊娠期用药安全性状况分析 药品，是一种特殊商品，无论是中药或化学药物，其质量不仅与人类本代健康密切相关，甚至还可能波及到子孙后代的健康[1]。1937年至1959年，美国妇女用黄体酮保胎，治疗先兆流产，结果使600多名女婴发生生殖器官男性化[2]。20 世纪 60 年代初德国有妊娠期妇女服沙利度胺（反应停）致海豹肢畸形事件发生[3]。1983年Venning 总结 发现用己烯雌酚防止流产，而使子代女性成熟后出现阴道癌事件[4]。1984年还有人发现麻醉用气体可引起女性麻醉师流产[5]。由于众多妇女在妊娠期有恶心、呕吐、胎动不安等一系列疾病反应，难免不使用一些药物。纵览世界卫生组织（WHO）对不同国家和地区妊娠期用药状况调查资料[6]，约有86%的孕妇在妊娠期曾接受过药物治疗，且每位孕妇平均接受过种处方药物，上述资料还不包括非处方药物的使用。这势必会给孕妇及胎儿安全性造成一定的损伤，探索其中的原因，首先可能是生殖系统较机体的其它系统对化学物的毒性作用更为敏感,在一定剂量下,其它系统未出现之前,生殖过程的某个环节或功能已出现障碍。 科学 的进步又逐渐使人们认识到，胎盘已不再是保护胎儿的安全屏障，除了少数药物不能透过胎盘屏障，绝大多数药物可以通过胎盘进入胎儿体内，甚至许多药物还能渗入乳汁，这就使得妊娠期间母亲用药，将不可避免地对胎儿或婴儿造成一定的影响。所以妊娠期使用药物，不仅要考虑对妇女的治疗效果，还特别要考虑药物能否对胎儿或新生儿生长发育的影响。 2 妊娠期方药安全性研究势在必行 人类总是在总结过去的经验教训中规划未来，药物致生殖毒性作用开始受到医学界广泛的关注。“妊娠的结果是健康的婴儿”是世界卫生组织提出的生殖健康概念中的重要内容。妊娠头3个月中胎儿生长发育极其活跃，受精后20天，胚胎头尾部开始分体节（骨骼肌肉的前身），30天产生感官和肢芽，初步建立胚胎血液循环，60天肢芽伸长，颜面形成，心、肝、消化管和生殖器官形成和发育。看来畸形主要发生在器官形成期，因此，在妊娠头3个月中给孕妇用药不当最有可能致畸。我国是胎生残疾和低出生体重儿的高发国家, 每年约有50万胎生残疾儿、低体重儿出生[7]。大量研究又表明，许多致突变物也可诱发畸形，schreiner用86种化学物同时进行致畸试验和体内细胞致突变试验，结果发现二者符合率为62%；60种经Ames试验的物质与致畸试验符合率为76%，足见致突变与致畸关系甚为密切[8]。可见在探讨妇女妊娠期用药的生殖安全性时，又不可忽视药物的遗传毒性效应。为与国际药物安全性评价要求接轨，1985年我国卫生部正式颁布实施《新药审批办法》，其中对临床前生殖毒理、遗传毒 理学 评价有了一定的要求。1994年国家科委又正式颁布并实施我国的GLP法规，即《药品非临床研究质量管理规定》（试行），这无疑对提高我国药物临床前生殖及遗传安全性评价工作水平，具有重要意义。不过，由于药物千差万别，指导原则不可能拿出几个完全适用于所有药物的生殖及遗传毒性评价程序。就目前国内外所涉及的药物生殖毒性与遗传毒性评价方法或程序比较多，且技术与方法日趋成熟，但基本上是化学药物上市前所进行的生殖及遗传安全性评价程序。由于中医有辨证论治之特点，方有君臣佐使之特征，治有三因制宜之原则，其理博大精深，变幻无穷，至今尚没有依据中医药自身特点而设计的生殖及遗传安全性评价体系。药物对人类的生殖危害是深远的，它不仅对