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制程质量管控作业方法 制程质量管控作业方法 PAGE / NUMPAGES 制程质量管控作业方法 制程质量管控作业方法 目的 保证生产制程、产品入库及出货均在有效管束状态下执 行，进而使出货产质量量切合客户要求。 合用范围 本文件合用于原资料投产到成品出货之间各个环节的质量 管控。 参照文件 无 定义 Definition PDCS： Process Defect Contact Sheet 《制程异样联系 单》 . QIT： Quality Improvement Team 质量改良小组 PDT： Production Design Team 产品开发小组 5. 职责 Responsibility 5.1. QE Quality Engineer 5.1.1. 负责 PFMEA、 Control Plan 、查验规范（ SIP）等 文件的拟订 . 5.1.2. 负责异样责任单位的判断及产出品办理方式确实认 . 第1 页共4页 5.1.3. 负责制程参数优化时的评估和质量确认 . 5.1.4. 负责量试产品办理方式确实认，辅助生产单位和工 程达成各项改良 . 5.1.5. 负责量试产品问题点的汇总并散发各单位 . 5.2 品管 Quality controller 5.2.1. 负责依照查验规范对产品进行各项质量决讲和核查 . 5.2.2. 负责制程巡检出现异样时制程异样联系单的开立及 产品改良和办理结果确实认 . 5.2.3. 负责制程参数优化时有关更改纪录确实认和产质量 量的监控 . 5.3 工程 Manufacturing engineer 5.3.1. 负责制做作业规范，包装作业规范等文件的拟订 . 5.3.2. 负责制程异样的剖析，办理和达成有关考证 . 5.3.3. 负责制程参数优化时的评估，考证和 SOP的订正 . 5.3.4. 负责主导量试产品问题点的检讨和改良举措的提出 . 5.4 生产单位 Manufacturing dept. 5.4.1. 负责按各项要求履行生产 . 5.4.2. 负责制程参数更改时的记录和跟催确认 . 5.4.3. 负责各项改良计划或举措的达成 . 作业程序 6.1 产质量量计划拟订及应用 第2 页共4页 产质量量计划架构 产质量量计划包含 FMEA、Control Plan 、查验规范 ( 规 格 )(SIP) 、制做作业规范 (SOP)等文件 . 6.1.2 DQE 于新产品量产前拟订 FMEA、Control Plan, 并 招集制造等有关单位检讨 . 制做作业规范拟订 制做作业规范由工程科拟订 , 内容包含使用资料、使用设 备、作业条件、作业步骤及作业自主检查等，作业规范应配合 图面或图片来说明 , 使作业人员更易认识 . 查验规范拟订 查验规范由 QE拟订 , 内容包含抽样计划、查验方法、检 验规格、查验设施、查验表格、判断标准及管束举措等 . 应用管束 各制造部门应指派人员负责管理 FMEA、 Control Plan 、 制做作业规范、查验规范等 , 保证作业现场所使用或所悬挂之 文件为最新版本 . 6.2 初件检查 生产单位于每次开机、开线、设施维修、换料、改换机台 或线别时 , 抽取首件 , 线长在确认外观 OK后 , 填写《初件查验 记录表》送交 IPQC, IPQC 依 SIP、图面、签样等实行初件检 查 , 并将结果记录于《初件查验记录表》 . 没法立刻达成之检 第3 页共4页 验项目 , IPQC 可临时判断合格 , 此项目若最后判断不合格 , 需实时追忆并知会生产单位进行改良 , 问题严重时需开出《制 程异样联系单》 . 第4 页共4页