管理评审大纲.pdfVIP

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管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序, 定期地对管理体系和检测活动 进行 评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。 管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内 部审 核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和 能力验证 的结果;工作量和工作类型的变化;投诉及客户反馈;改进的建议;质 量控制活动、 资源以及人员培训情况等。 一、概述 为了衡量管理体系是否符合自身实际状况, 评价管理体系对自身管理工作是 否 真正有效,是否能够保证方针和目标的实现, 实验室最高管理者要组织管理评 审工作, 确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。 二、理解要点: 本要素所称“管理评审”是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验 室 的适用性,组织进行的综合评价活动。它是实验室发现管理体系存在问题并借 机进 行改进的主要依据。 (1) 实验室应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方 法、 时机以及结果报告等工作要求。 (2) 实验室的管理评审每年至少组织一次,特殊情况下,可根据实际状况增 加评 审的次数。 (3) 实验室应当对评审结果形成评审报告,对提出的改进措施,负有管理职 责的 部门或岗位人员应当启动有关的工作程序组织实施。 (4) 管理评审作为一个工作“过程”,实验室应当明确“过程”的输入。对此评审 准则做出了要求,即实验室的管理评审应当考虑到的因素有: 一是政策和程序的适应性:主要考虑根据准则制定的一系列政策和工作程序 是 否符合本单位的实际和特点。二是管理和监督人员的报告:主要考虑管理人员 和监 督人员对某个领域或对检测业务开展监督的报告或问题分析。 三是近期内部 审核的结果:主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。 四是纠 正措施和预防措施:主要考虑日常工作中,针对出现的不符合或消除潜在的不符 合 原因,而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。 五是由外部机构进行的评 审:主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后,反映出的问题、 意 见和建议。六是实验室间比对和能力验证的结果: 主要考虑参加有关部门组织 的能 力验证或开展比对工作,检测数据和结果是否符合,特别是出现不符合时的 原因分 析报告。七是工作量和工作类型的变化:主要考虑近期工作量的变化 ( 主 要是增大 ) 对保证质量的影响,以及工作类型的变化对设施和资源的要求是否能 够适 应等。八是投诉及客户反馈:主要考虑来自客户的各种投诉以及其他的反馈 意见。

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