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3、氨茶碱氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：氨茶碱氯化钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名： Aminophylline and Sodium Chloride Injection 汉语拼音： Anchajian Luhuana Zhusheye 本品主要成分是氨茶碱，其化学名称为： 1，3-二甲基 -3，7-二氢 -1H- 嘌呤 -2，6-二酮-1， 2- 乙二胺盐二水化合物。 其结构式为： 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为茶碱和乙二胺的复合物。乙二胺可增加茶碱的水溶性。茶碱通过松驰支气管平滑 肌和抑制肥大细胞释放过敏性介质，在解痉的同时还可减轻支气管的充血和水肿，解除多种 原因引起的支气管痉挛；并有舒张冠状动脉、外周血管和胆管平滑肌作用；增加心肌收缩力 和轻微的利尿作用。 【药代动力学】 本品在体内迅速释放出茶碱，后者的蛋白结合率为 60%，分布容积（ Vd ）约为 0.5L/kg ， 半衰期 (t1/2)为 3~9 小时，在半小时内静注 6mg/kg 氨茶碱，其血药浓度可达 10 μg/L ， 它在 体内 80%~90%被肝脏氧化代谢， 该药生物转化率受多种因素的影响， 因此有明显的个体间的 差异。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出， 10%以原形排出。 【适应症】 适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于急性心 功能不全和心源性哮喘。 【用法用量】 常用量：静脉滴注，一次 0.25~0.5g，一日 0.5~1g。 极量：静脉滴注，一次 0.5g。 【不良反应】 1. 常见的不良反应为：恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退，也可见头痛、烦燥、易激动。 2. 当静脉滴注过快或茶碱血浓度超过 20 μg/ml ，可出现毒性反应，表现为心律失常、心 率增快、头晕、血压剧降、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激，可见血性呕吐物或柏油样 便。 【禁忌症】 对本品过敏的患者、未经控制的惊厥性疾病患者及急性心肌梗死伴有血压显著降低者禁 用。 【注意事项】 1. 对诊断的干扰：本品可使血清尿酸及尿儿茶酚胺的测定值增高。 2. 下列情况应慎用，并注意监测血清茶碱浓度： (1) 酒精中毒； (2) 心律失常； (3) 严重心脏病； (4) 充血性心力衰竭； (5) 肺源性心脏病； (6) 肝脏疾患； (7) 高血压； (8) 甲状腺功能亢进； (9) 严重低氧血症； (10) 急性心肌损害； (11) 活动性消化道溃疡或有溃疡病史者； (12) 肾脏疾患； (13) 年龄超过 55 岁，特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者； (14) 持续发热患者； (15) 茶碱清除率减低者。 3. 静脉滴注时，应避免与维生素 C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素类盐酸盐配伍。 4. 用于心功能不全的患者时应注意计算氯化钠的摄入量。 5. 给药期间注意体药血浓度与疗效相关 , 尤其是长期用药病人 , 用量通常大于一般人用量 , 曾认为茶碱有效血浓度大约 10~20 μg/ml,超过 20 μg/ml, 即可产生毒性 ,近来研究提示 5~10 μ g/ml 左右时也可收到较好疗效。 6.用量应根据标准体重计算 ,理论上给予茶碱 0.5mg/kg,即可使血清茶碱浓度升高 1 μg/ml 。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 本品可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加以监测。 2. 本品可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不良反应。故孕妇 及哺乳期妇女应尽量避免使用。 【儿童用药】 小儿的药物清除率较高，个体差异大，应进行血药浓度监测。 【老