消化内科药物临床试验标准操作规程SOP.docVIP

消化内科药物临床试验标准操作规程SOP 消化内科药物临床试验标准操作规程 (SOP) 目录 1 一、管理制度类(M-8172) 1( 消化 页 数: 1 制订人: 审核人: 批准人: (签名、日期) (签名、日期) (签名、日期) 生效日期: 颁发日期: 修订登记: 审查登记: 2 ?. 目 的:建立消化内科临床试验标准操作规程。 ?. 范 围:适用于所有本科药物临床试验。 ?. 规 程: 消化内科药物临床试验按照医院药物临床试验机构的“药物临床试验申办及管理程序”SOP进行操作， 结合科室情况，制定消化内科的流程。 消化内科药物临床试验机构工作流程 3 2(试验用药物管理制度 佛山市第一人民医院消化 页 数: 3 制订人: 审核人: 批准人: (签名、日期) (签名、日期) (签名、日期) 生效日期: 颁发日期: 修订登记: 审查登记: 4 ?. 目 的:建立消化6(试验结束后，申办者持机构发出的“临床试验药品回收收通知书”办理药物回收、 出库手续，按要求到药物临床研究发药处对试验用药品进行回收、销毁，并作记录。 7(相关试验用药品的运送、分发、回收、销毁记录送机构办公室归档。 8. 应急信封由科室研究者指定专人保管。 二、科室保管的药物:属于临床试验中紧急用药或其他特殊原因需把药物放在科室保存时， 研究者需向药物临床