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外部协作服务和供应控制程序 1 目的和适用范围 1.1 确保实验室所用仪器设备、器皿、材料、药品、标准物质、工具等物品的质量制定本程序。 1.2 本程序适用于实验室所有外部协作服务和供应的管理。 2 术语 无 3 职责 3.1 实验室计量管理员负责外部协作服务和供应的采购。 3.2 各室技术员提供外部协作服务和供应的技术要求及外部协作服务和供应的验收。 4 程序内容 4.1 明确外部协作服务和供应的技术要求 技术要求由实验室技术员填写“外部协作服务和供应申请单”,在申请单上注明技术要求,如规格型号、质量等级、功能特性等。 4.2 申请单要经过部长审核确认,批准后交计量管理员采购。 4.3 外部协作服务和供应的选购 4.3.1 验证外部协作服务和供应质量检验合格证明,查看该外部协作服务和供应的质量认证合格证书的生产许可证书。 4.3.2 对不能提供有效的第三方质量证明的外部协作服务和供应,可对供货方的质量保证能力进行现场考察,以判断该外部协作服务和供应的质量是否可靠(直接在商店购买的不适用此条)。 4.3.3 同其它同类外部协作服务和供应的质量进行比较,选择质量好的。 4.3.4 对采购量大的要进行抽样检测,验证其质量是否符合规定技术 要求。 4.4 外部协作服务和供应合同 4.4.1 对于采购量大或质量要求高,价格高的外部协作服务和供应要签定外部协作服务和供应合同, 外部协作服务和供应合同,应符合经济合同法有关规定,必要时应办理公证手续,合同条款内容应完整,双方的责任明确,质量要求和验收办法具体规定。 4.4.2 外部协作服务和供应合同中可规定供方应提供外部协作服务和供应质量检验合格凭证、使用说明书、易损件清单和必要的技术资料。 4.4.3 外部协作服务和供应合同应包括对外部协作服务和供应的具体质量要求以及一旦质量要求达不到时,供方应负的责任和不合格品的处理方法。 4.5 外部协作服务和供应的验收 4.5.1 实验室应对外部协作服务和供应质量由主管技术员进行验收.验收的依据是外部协作服务和供应合同的有关规定和适用的技术标准。必要时对外部协作服务和供应的质量特性进行实际检测以判定是否符合规定的质量要求。 4.5.2 对仪器设备的验收除了对各项标志、质量合格凭证随机附件和资料进行查验外,还应在安装就位,调试后按照有关的技术规范对主要性能指标进行检测,并填写“外部协作服务和供应验收单”。 4.5.3 验收不符合质量要求者,拒收。由采购者按外部协作服务和供应合同处理。 4.5.4 实验室应保存校准或测试所需外来协作服务或供应的全部供应商的记录。记录为“外来协作服务或供应供应商记录”。 5 相关程序、文件和记录表 5.1 相关程序 无 5.2 相关文件 无 5.3 相关记录表 外部协作服务和供应申请单 保存期二年 外部协作服务和供应验收单 保存期二年 外来协作服务或供应供应商记录 保存期五年