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医疗器械质量管理制度汇编 医疗器械质量管理制度汇编 医疗器械质量管理制度汇编 河南安强科贸有限公司 医疗器材质量管理制度目录 一、供给商及首营公司、首营品种的质量审查管理制度二、医疗器材购销管理制度三、质量查收的管理制度 四、产品进出库复核管理制度 五、产品保存、保养制度 六、效期商品管理制度 七、不合格品管理制度 八、退货商品管理制度 九、质量追踪与产品不良反响报告的制度 十、质量事故报告办理制度 十一、用户接见、质量查问及质量投诉的管理制度十二、产品的售后服务制度 十三、医疗器材产品召回管理制度 十四、文件、资料、记录管理制度 十五、医疗器材产品追忆制度 十六、产品拆零管理制度 十七、陈设管理制度 十八、员工法律法例教育、质量管理培训及查核的管理制度 十九、公司年度报告制度 一、供给商及首营公司、首营品种的质量审查制度 1、“首营品种”指本公司向某一医疗器材生产公司初次购进的医疗器 械产品。 2、供给商产品的质量审查，一定供给加盖生产单位原印章的医疗器 械生产赞同证、营业执照、 税务登记等证照复印件，销售人员须供给 加盖公司原印章和公司法定代表人印章或署名的拜托受权书， 并注明 拜托受权范围及有效期， 销售人员身份证复印件， 还应供给公司质量 认证状况的有关证明。 3、首营品种须审查该产品的质量标准、和《医疗器材产品注册证》 的复印件及产品合格证、出产查验报告书、包装、说明书、