05培养基配制操作及管理程序.pdfVIP

页码 : 1/2 Cerebos(Guangzhou)Limited 培养基配制操作及管理程序 修订号 : C/1 食益补（广州）有限公司 生效日期 : 2012-02-01 文件编码： SOP-QM-1.05 制定部门 : QA部 1. 目的： 建立一个培养基配制的操作及管理程序，确保正确操作及培养基质量和性能的良好， 同时保证卫生学检查过程的规范化和可靠性。确保成品质量符合成品标准和国家法律法规。 2. 范围： 适用于培养基的管理和配制以及配制好的培养基的储存。 3. 职责： QA部负责微生物检测所用的培养基配制及正确使用、储存的管理。 4. 定义： 培养基是人工配制的适合微生物生长繁殖或积累代谢产物的营养基质。 5. 内容： 5.1 培养基的配制：参考各培养基包装瓶上的说明； 5.2 脱水培养基： 5.2.1 瓶装的脱水培养基需旋紧瓶盖，贮存于避光、阴凉干燥处，例如冷藏柜（储 存条件通常会在培养基的标签上注明，请按照该储存条件进行操作） ； 5.2.2 在标签上记录收到日期和第一次打开日期，培养基的详细目录也要保存并记 录以下信息：培养基名称、批号、保质期、收到日期、打开日期、记录者； 5.2.3 使用 LOT/Batch 内的库存，不要打开新的一瓶直到上一瓶完全使用完； 5.2.4 当培养基已经打开，需要尽快密封好避免水合作用； 5.2.5 当出现结块 （不能正常流动），颜色改变、 或显示异常时必须报废脱水培养基； 5.2.6 当培养基已经打开一年不管培养基颜色和状态显示正常，培养基都需报废； 5.2.7 定期检查培养基的保质期，超过保质期的脱水培养基必须报废； 5.2.8 由于某些产品包含有毒物质，为了防止有吸入和皮肤接触的风险，在进行培 养基操作时，戴面具、手套、眼镜是被推荐的； 5.3 培养基的配制： 5.3.1 培养基的配制请按照培养基标签上注明方法进行 , 同时应标明名称、配制人、 配制日期，做好《化学品 ( 试剂、标准品、培养基 ) 货位卡》、《化学试剂配制 及使用记录》等记录。 5.3.2 已经配制好的培养基储存在冷藏条件下，保存期一般为 3个月 , 特殊见厂家备 制定人/ 日期：张文旭/2012-02-01 审核人/ 日期：郑永杰/2012-02-01 核准人/ 日期: 黄劲/2012-02-01 页码 : 2/2 Cerebos(Guangzhou)Limited 培养基配制操作及管理程序 修订号 : C/1 食益补（广州）有限公司 生效日期 : 2012-02-01 文件编码： SOP-QM-1.05 制定部门 : QA部 注。 5.3.3 在使用前检查培养基，如有污染、颜色变化、脱水（龟裂、收缩后体积变小） 立即报废有缺陷已经配置的培养基。 5.3.4 放在冷藏条件下的培养基在使用前需要回温到常温，避免破坏接种体； 5.3.5 在冷藏时，请将培养基平板反转储存在容器（塑料袋）内，避免过多的水分 挥发； 5.3.6