关键控制点控制程序借鉴.pdfVIP

发行日期： 2011-07-21 修订日期： 2016-12-06 生效日期： 2016-12-16 制定部门：品控部 1．目的 确保识别的关键控制点能有效的实施和维持正常状态。 2 ．适用范围 适用与本公司所有关键控制点的管理。 3 ．职责 3.1HACCP 小组组长： HACCP 计划的审核。 3.2HACCP 小组： HACCP 计划的编制和实施监控检查。 3.3 各部门：部门关键控制点计划的实施和自我监控。 4.流程图 无 5．程序 5.1HACCP 计划的制定 对已确定的关键控制点，应按关键限值的要求进行监控，监控活动应以 HACCP 计划的文件形 式提交给实施现场。 HACCP 计划由 HACCP 小组制定，其内容包括： （1）关键控制点名称； （2 ）重要危害； （3 ）关键控制限值； （4 ）监控对象； （5 ）监控方法； （6 ）监控频率； （7 ）监控人员； （8 ）纠偏措施； （9 ）监控记录； （10）监控验证记录； 5.2HACCP 计划的审核 5.2.1HACCP 小组应在确定关键限值的同时，考虑运用的监控对象、方法，制定 HACCP 计划时 提出具有操作性的、包括上述 10 项内容的监控计划。 5.2.2 每一个关键点的监控计划由现场及部门 HACCP 小组成员提出， HACCP 小组成员分析讨 论其可行性和可操作性。 5.2.3 讨论完成后 HACCP 计划由管理者代表审核发布实施。 5.3HACCP 计划的实施 5.3.1 实施培训 为了使每一个 HACCP 计划相关人员了解 HACCP 体系的重要性和操作要求，在实施之前应对 各部门人员进行 HACCP 计划中相关控制点的培训。 5.3.2 现场操作 文件分发号： 发行日期： 2011-07-21 修订日期： 2016-12-06 生效日期： 2016-12-16 制定部门：品控部 实施现场要保证效果，应提供必要的资源（如合格原料、测试仪器、张贴文件、记录）以体现 工作内容是 HACCP 计划要求的，并且现场人员的工作按照 HACCP 计划的要求展开，并将工 作中的控制活动作好记录。 5.4HACCP 计划的实施检查 为保证 HACCP 体系的持续有效， HACCP 小组应对计划要求进行监督检查， 根据其类型分为两 类： 5.4.1 日常持续性检查 HACCP 小组成员根据各部门的管理区域， 按照 HACCP 计划中规定的频率进行现场执行状况的 内部检查。 5.4.2 体系检查（验证） HACCP 小组按体系审核程序规定的时间对体系的符合性和有效性进行全面的检查（验证） ，必 要时抽取产品样本进行检测。 5.5HACCP 计划偏差处理 在日常监控和体系检查活动中发现的计划偏差情况，应按照纠偏措施控制程序进行处理。 5.6HACCP 计划的修订 HACCP 计划的修订流程按《文件管理程序》执行。 HACCP 计划修订后 需进行确认、验证、分析 活动，并提供证明其符合性和有效性的报告。 6.参考文件 《GMP 文件》 《HACCP 的七大原则》 《SSOP卫生标准操作程序》 7.记录保存： 《HACCP 计划表》 《关键控制点控制记录》 8.本文件修订记录 8.1 第一次修订： 2013 年 11 月 11 日，对文本格式进行了修订； 8.2 第二次修订： 2016 年 12 月 06 日，在第五章增加“ 5.6HACCP 计划的修订”程序。 制 定 审