医学实验设计.ppt

医学实验设计;一、医学科研方法分类;未加任何干预方法;试验研究 分类;二、试验设计 基础标准;随机化 标准;意义 ;对照 标准;对照 意义;常见对照形式;反复 标准;反复 意义及样本含量 确定方法;;处理原因;处理原因;受试对象;动物：种属、品系、年龄、性别、窝别、毛色、体重、健康状况; 选入标准 Eligibility criteria;试验效应;试验效应; 川芎嗪对新生大鼠缺氧 缺血性脑损伤 保护作用; 经过对各试验组动物脑组织MDA、SOD、NO生化 指标 比较, 深入说明氧自由基及NO损伤在新生 儿HIE 发病机制中 关键作用及川芎嗪抗新生儿 HIE 作用机制。;对照及分组情况; 为对照组。只切开皮肤游离左颈总动脉, 不 进行缺氧处理。于缺氧前30分钟腹腔注射等量生 理盐水。;HI组;川芎嗪Ⅰ组: ;川芎嗪Ⅱ组;采取随机区组试验设计方差分析及X2检验;四、误差和偏倚;误差 概念及分类;偏 倚（bias）;偏倚;选择性偏倚 ;测量性偏倚 概念;造成测量性偏倚常见原因;测量性偏倚 预防方法;混杂性偏倚 概念及其预防与控制方法;①样本均数与总体均数比较（或配对比较）; 例: 用某药诊疗矽肺患者, 估量可增加尿 排出量, 标准差89.0mmol/L,要求以α=0.05, β=0.10 概率, 能够分辨出尿 排出量平均增加35.6mmol/L, 需观察多少例矽肺患者？;;②两样本均数比较 A、两样本含量相等; 例: A、B两种处理 动物冠状静脉血流量试验, A处理平均增加血流量1.8ml/min, B处理平均增加血流量2.4ml /min, 已知两处理标准差相等, 均为1.0ml/min,α=0.05β=0.10, 要得出两处理有差异 结论, 需观察多少试验动物？;;; 例1、用新药降低高血脂患者 胆固醇, 研究者要求试验组与对照组（抚慰剂）相比, 平均降低20㎎/L以上, 才有实际推广应用价值。以参考文件中得悉胆固醇 标准差为30㎎/L。要求单例α=0.05, β=0.10, 要求估量样本含量。 ;;若有条件做到两组例数相等, 则: ;;;; 例: 研究碳酸铝对白细胞降低症 诊疗效果, 已知患者白细胞数诊疗后比诊疗前平均增加了109/L, 标准差为1.2×109/L。要求α=0.05（双侧检验）, β=0.10, 求样本含量。;;;;;;;;;;;;;;; 例: 拟用单纯随机抽样方法, 了解某地域成年男子血色素 平均水平, 要求误差不超出2g/L, α=0.05（双侧）, 从参考文件得悉成年男子血色素 标准差约为25g/L, 问需调查多少人？;;;;;;;;;;; 例: 拟用A、B、C三种方案诊疗血红蛋白小于100g/L 婴幼儿贫血患者, 比较这三种方案 疗效。经预试验测得各方案诊疗后血红蛋白增加 均数分别为: 18.5g/L,13.2g/L,10.4g/L; 标准差分别为11.8g/L,13.4g/L,9.39g/L;要求α=0.05（双侧）, β=0.10, 问各组需观察多少例？ ;;;; 例、拟在某小学观察三种矫治近视眼方法 效果,初得A法有效率为37.87%,B法有效率为18.75%,C法为27.78%。问每种方法各需观察多少例？ ;