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全自动液体灌装机干净考据方案 全自动液体灌装机干净考据方案 PAGE / NUMPAGES 全自动液体灌装机干净考据方案 全自动灌装机再考据方案及报告 一、考据方案 1、归纳： 该设备主要由试剂组酶免车间用于试剂， 设备包括： 转盘、输送带、进瓶机构、 蠕动泵、 灌装机构、电磁振荡、输盖、套盖机构、可调旋盖机构、主传动系统、离合器装置、电控等 系统组成，但是由于设备性能与实质生产采用的物料像不适合，所以现在只使用该设备的理 瓶、传达、灌装等部分部件的相关功能。 设备信息： 2、考据目的： 经过对该设备的考据，证明该设备的安装吻合设计要求，并确认该全自动液体灌装机理 瓶、传达、灌装功能的运行和性能吻合生产工艺要求。 3、考据职责： 姓名 职责 所在部门 3、考据涉及仪器及相关信息： 仪器名称 编号 校准效期 4、考据涉及文件： 文件名称 文件编号 5、考据内容： 5.1 安装确认 ： 确认项目 确认标准 电源线路 可否安全 气源各管路连接 有无松动、漏气 各相对运动部件 磨损情况可否严重 链条张紧度 有无异常 传达轨道宽度 可以使瓶子顺利经过 灌装针头 可否波折 5.2 运行确认 ： 确认项目 确认标准 控触面板 显示和感觉均正常 总停开关 可以控制机器急停 灌装输液管 有无损坏 运动部件有无异常和杂音 有无异常 输送带 正常运行 理瓶机购 可以顺利理瓶 5.3 性能确认 ： 取 40 套空瓶子（带瓶盖）进行编号、称重、记录；尔后将瓶子均分为 8 组，放在两个 灌装针各自的分装进度的前中后期分别进行分装，分装后取出再次进行称量、记录，得出的数据与分装前对应项进行相减得出每瓶分装的试剂质量。 另取一空瓶称重并记录， 尔后从分装十五瓶中任取十瓶并逐瓶正确量取 1.0ml 试剂打入此瓶称量并记录每次读数，依照密度（ ρ）=质量（ m） / 体积（ v），可以得出试剂的十个密度值，取其平均数。 依照以上数据可以回算出每瓶试剂的实质分装体积， 依照得出的实质分装量判断可否操作规程赞同误差范围内。 考据试剂分装量： 3.2 ±ml、 7.2 ±ml 二、考据结果议论及考据周期 1、考据结果议论 、考据周期 2.1 老例考据周期为一年考据一次。 2.2 如有大的维修及零部件的更换，应马上组织再考据 2.3 设备停用高出三个月，在启用前需进行考据 三、考据报告内容 安装确认记录 确认项目 确认结果 电源线路 气源各管路连接 各相对运动部件 链条张紧度 传达轨道宽度 灌装针头 运行确认记录 确认项目 确认结果 控触面板 总停开关 灌装输液管 运动部件有无异 常和杂音 输送带 理瓶机购 2.3 性能确认记录