丹红注射液2014年dh心内科.pptxVIP

中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的现代专利中药 国家中药唯一专利金奖 “十一五、十二五”国家科技专项 化学物质基础明确 循证医学证据确切 智能化、数字化生产工艺 卓越安全保障： 3万例不良反应集中监测 符合美国FDA安全检测标准 智能化、数字化质量控制步长? 丹红注射液 丹红注射液概述产品概况作用机理临床疗效/循证研究物质基础研究卓越安全保障适应症及用药建议丹红研制背景丹红注射液是我国著名心脑血管专家赵步长教授根据其提出的“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”两大医学理论，精心研制逾十年，并由步长制药投巨资推出的数字化中药针剂。荣誉历程2005年12月 获国家发明专利（专利号：Z1）2007年10月 被评为“百姓放心药”2009版国家医保目录乙类404号2010年07月 获山东省“2010年科技进步奖”2010年11月 获中国专利金奖，目前国家唯一中药专利金奖 2011年01月 获山东省科技进步一等奖功能主治 活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。 大量研究和临床实践证实，亦可广泛应用于内分泌科、骨科、外科、眼科、肾病科、肝病等各类缺血性疾病的治疗。经典组方 组方优势 丹红注射液由丹参和红花两味药组成，《本草正义》载：丹参专入血分，其功在于活血行血，内之能达脏腑而化瘀滞，故积聚消而症癖破，外之利关节而通脉络，则腰健而痹著行 《本草纲目》载：丹参活血，并能破宿血，生新血；红花“活血、润燥、止痛、散肿、通经”。 丹红注射液由两味经典活血化瘀植物药组成，在符合中药君臣佐使之原则基础上，最大化减少了药味数，从而有效保障了药物的安全性。经典组方丹参味苦性微寒，为主药；红花味辛性温，为辅药。二药皆入心、肝经，二药相辅祛瘀生新，除邪而不伤正。血性属阴，得温则行、遇冷则凝。丹参性微寒，若辅以红花，则可借其温性以助消散瘀血，温运血行，可以共奏活血通络，祛瘀生新之功。升降浮沉性味归经丹参取自植物根茎，为沉降之物；红花取自植物花蕾，为升浮之品。唐代名医王冰曰“升无所不将，降无所不升，无出则不入，无入则不出。二药同用，一升一降，内外通和，行气活血之功尤为显著，同时兼具养血生血之功。遵循经典组方理论功效及特点组份简单、物质基础清楚、作用机制明确；广泛应用于各类缺血性疾病，作用迅速对脑梗塞、心肌梗塞等梗塞性供血不足效果尤为显著与脑心通联合有效治疗糖尿病所致大血管及微血管等各类并发症与脑心通联用有效预防冠心病PCI术后血管再狭窄、再堵塞智能化、自动化、数字化中药生产平台；3万例不良反应集中监测、八项措施安全可靠；作用机理 改善微循环 丹红可显著增大微循环的静、动脉开放口径，微血管流速和开放数目，明 显增强淋巴管收缩频率及收缩性，增加淋巴液回流，有助于增加机体有效 微循环灌注。 保护内皮细胞 丹红可以从根本上抑制ROS的产生，有效保护细胞免受由LDL和缺血引发的 氧化损伤及内皮屏障完整性 改善血液流变学 改善血细胞流变性：使红细胞保持双凹圆盘形状；抑制白细胞趋化、激活、 粘附、聚集；抑制血小板活化、聚集及释放；抑制凝血酶活性，刺激组织纤 溶酶释放，促进血栓溶解、阻止血栓形成。 作用机理 稳定和消退斑块 丹红注射液可降低血清TC和LDL-C水平，降低斑块/内膜面积比及内膜/ 中膜厚度比，对动脉粥样硬化斑块具有明显抑制作用， 保护缺血再灌注损伤 丹红注射液对局灶脑缺血有明显的治疗作用； 丹红注射液可抑制ET/NOS的升高等，对心肌缺血再灌注损伤有明显保 护作用.物质基础研究张伯礼 中国工程院院士由张伯礼院士指导、哈佛大学朱彦博士开展的国家“十二五”重大新药创制专项，对丹红注射液的物质基础和作用机理进行了深入研究，现已有部分结果：《丹红注射液体内抗氧化物质表征及双标准质量控制》 (2013 May;27(5):655-63. doi: 10.1002/bmc.2842 )刘海涛，王跃飞，Olajide Olaleye，朱彦 朱彦：美国哈佛大学微生物和分子遗传学博士，塔芙茨大学医学院助理教授、研究员，省部共建天津现代中药国家重点实验室主任和天津国际生物医药联合研究院中药新药研发中心主任。 结果1：用DPPH分光光度法测定丹红注射液清除DPPH自由基的能力，有较低的IC5值， IC50为1:129.12 mL/mL（0.95 mM DPPH），说明丹红注射液具有较强的抗氧化能力 。Figure 1. Dose-response curve of DPPH free radical inhibition by DHI with different dilutions.图 1 丹