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正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺
目录
TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1
正文 1
文1:正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺 1
1 仪器与试药 2
2 方法与结果 2
3 讨论 4
文2:正交实验优选补阳还五合剂的提取工艺 5
参考文摘引言: 10
原创性声明(模板) 10
文章致谢(模板) 11
正文
正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺
文1:正交实验优选消痤颗粒剂的成型工艺
Abstract:ObjectiveTo optimize the molding craft of Xiaocuo granules by orthogonal design. MethodsThe main influential facto of the molding craft included the relative deity of liquid,the times of subsidiary material, the proportion between mixed subsidiary materials. Conditio of the molding were evaluated with the content of peony glucoside and difficulty or Easiness to forming as indexes. The optimal craft of Xiaocuo granules was selected by L9(34)orthogonal design. ResultsThe best molding craft was that the relative deity of solution , the times of subsidiary material was , and the proportion between mixed subsidiary materials(dextrin∶lactose∶sugar power)was 2∶3∶1. ConclusionThe molding craft of Xiaocuo granules is reasonable,stable and reliable.
Key words:Orthogonal design; Xiaocuo granules; The molding craft; HPLC; Peony glucoside
消痤颗粒剂是由赤芍等多味常用中药制成,具有清热解毒、凉血、祛风等功效,主要用于 治疗 热毒、血热引起的痤疮,疗效显著,深受患者欢迎。本品原为汤剂,因患者服用、携带不方便等,现制备成颗粒剂。本实验采用L9(34)正交实验,筛选出消痤颗粒剂的最佳成型工艺,为制备颗粒剂提供理论 参考 。
1 仪器与试药
仪器Agilent1100高效液相色谱仪(美国安捷伦公司),BS224S 电子 分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司),G1314A-VWD紫外检测器。
试药芍药苷对照品,供含量测定用,购于 中国 药品生物制品检定所,批号为111607-200301。药材,均购自南宁市一心药业有限责任公司中药饮片厂,符合《中国药典》2005年版Ⅰ部要求。试剂,供试品溶液制备均使用分析纯试剂,高效液相色谱使用色谱纯试剂。
2 方法与结果
正交实验设计 根据相关 文献 [1~6]以及预试结果,确定以药液的相对密度、混合辅料倍数、混合辅料比例(糊精∶乳糖∶糖粉)为3个因素,每因素3个水平,用L9(34)正交表进行正交实验。成型效果通过两个指标考察:一是赤芍中的有效成分芍药苷含量;二是成型难易,并按芍药苷含量为,成型难易为的权重系数对这两个指标进行综合加权评分。结果见表1~2。
表1 因素水平(略)
表2 正交实验设计及结果(略)
*为依据实验样品对比之积分
芍药苷含量测定[7]
色谱条件与系统适应性 色谱柱为Lichrospher 5-C18柱(250 mm× mm,5 μm);流动相为乙腈-%磷酸(14∶86);G1314A-VWD紫外检测器检测波长230 nm;柱温35℃;流速 ml/min;理论塔板数按芍药苷峰 计算 应不低于3 000。在上述色谱条件下,得出芍药苷对照品、复方消痤颗粒剂、阴性的HPLC图见图1~3。
图1 芍药苷对照品HPLC图 (略)
对照品溶液的制备 称取芍药苷对照品,精密称定,置10 ml量瓶中,用甲醇溶解,并定容至刻度,摇匀,即配成 mg/ml芍药苷对照品溶液。
供试品溶液的制备 按处方量称取药材,以优选出的最佳提取工艺提取,浓缩,然后按正交设计要求制成颗粒剂。取颗粒适量,精密称定,置50 ml量瓶中,精密加入甲醇
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