多西他赛注射液市场调查整理.pdfVIP

多西他赛注射液市场调查 一、多西他赛注射剂产品简介 1、上市情况简介 多西他赛（ docetaxel ，docetaxol ）又名多西紫杉醇，属于微管解聚抑制剂，是从欧洲浆 果紫衫的针叶中提取的无活性化合物。该产品由 Rhone －Poulenc Rorer 公司开发的一个半 合成紫杉醇衍生物，商品名 Taxtotere ， 由 Rhone－Poulenc Rorer 公司于 1995 年 4 月在墨西 哥首次上市，现已在英、美、法、意、德、日等主要国家上市， 1998 年获欧盟和美国 FDA 批准进入欧洲及美国市场。 Taxtotere 于 2010 年在中国上市，由赛诺菲 - 安万特公司生产。 中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞公司合作开发成功后， 多西他赛原料药及粉针剂 作为四类新药于 2002 年 9 月 30 日获准生产，商品为“艾素” ，2003 年齐鲁制药厂的原料药 及注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲”