急性毒性试验.pptVIP

LD50法 ※剂量组 ●最高剂量：达到或接近使动物100%死亡 ●最低剂量：达到或接近动物0%死亡 ●中间设3个剂量组 ●另设对照组 第三十页，共47页。 LD50法 ※剂距：0.60～0.90，常用0.70 ～0.8 各组间成等比级数 ※给药容量：0.2 mL／10gBW 灌胃最大容量可达0.8 mL/只 第三十一页，共47页。 LD50法 ※观察—观察期14天 ●观察重点：死亡 ●体重 ●征状 ※结果：分性别根据各剂量组的死亡率用Bliss法计算LD50 第三十二页，共47页。 固定计量法 ●动物：首选大鼠 ●剂量：5、50、500和2000 mg/kg ●观察终点：明显的毒性反应 ●实验： 预试 正式实验 第三十三页，共47页。 急性毒性试验（单次给药毒性试验） 第一页，共47页。 定 义 研究动物一次或在24小时内多次给予受试物后，一定时间内所产生的毒性反应。 第二页，共47页。 目 的 ※观察药物毒性及其毒性靶器官 ※为其它安全性试验的剂量和观察项目的设计提供信息 ※为I期临床起始剂量的设计提供信息 第三页，共47页。 什么时候进行？ ※药物安全性研究中首先进行的试验 ※啮齿类 非啮齿类 （发现毒理学研究） 第四页，共47页。 第五