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周氏回生丸的质量标准研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：周氏回生丸的质量标准研究 1 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 3 3 讨论 7 文2：妇科养坤丸的质量标准研究 7 1 器材 8 2 方法与结果 9 3 讨论［2,3］ 12 参考文摘引言： 13 原创性声明（模板） 14 文章致谢（模板） 14 正文 周氏回生丸的质量标准研究 文1：周氏回生丸的质量标准研究 Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Zhoshihuisheng Pills including qualitative analysis and quantitative Caryophylli,Radix Aucklandiae,Lignum Santali Albi,Moschus,Radix et Rhizoma Glycyrrhizae, pseudobulbus cremastrae seu pleiones were qualitatively analyzed by TLC. Gallic acid was quantitatively measured by HPLC. ResultsFlos caryophylli,radix aucklandiae,lignum santali albi,moschus,radix et rhizoma glycyrrhizae,pseudobulbus cremastrae seu pleiones could be identified by TLC. The linear relatiohip was in the range of ～ μg/ml for gallic acid, and the average recovery was ％.ConclusionThis method is accurate and highly reproducible．It can be used for the quality control of Zhoshihuisheng pills． Key words：Zhoshihuisheng Pill； Quality standard； TLC； HPLC； Gallic acid 周氏回生丸是由五倍子、沉香、檀香、麝香、丁香、千金子霜、六神曲、冰片、红大戟、朱砂、甘草、山慈姑、雄黄等14味中药组成的复方制剂，具有祛暑散寒、解毒辟秽、化湿止痛的功效，用于寒霍乱、干霍乱、痧胀。质量标准收载于1998年部颁标准 (WS3-B-3235-98) 中。在原标准和相关 文献 报道的基础上［1~4］，本研究采用TLC法对周氏回生丸中的丁香、木香、檀香、麝香、甘草、山慈姑等主要药味进行定性鉴别，同时采用HPLC法对制剂中的没食子酸含量进行测定，为该制剂的质量控制提供保证。 1 仪器与试药 Dionex高效液相色谱仪，UVD 170U，Chromeleon色谱工作站； 电子 天平（METTLER TOLEDO）；超声仪（Autoscience AS3120，功率120W，频率40kHz）。硅胶G板、GF254板(青岛海洋化工厂)；甲醇为色谱纯；甲醇、三氯甲烷、乙醚、醋酸乙酯等试剂均为分析纯。 麝香酮对照品(批号110719-200409)、甘草苷对照品(批号111610-200604)、没食子酸对照品(批号110831-200302)均由 中国 药品生物制品检定所提供；周氏回生丸，购自天津安舜大药房（批号为070201，070202，070203）；丁香、木香、檀香、麝香、甘草、山慈姑等药材购自天津安舜大药房，经天津药物研究院张铁军研究员鉴定为正品。 2 方法与结果 薄层鉴别研究 丁香的薄层鉴别取本品细粉5 g，加乙醚30 ml，水浴回流提取1 h，过滤，滤液蒸干，加1 ml甲醇使溶解，作为供试品溶液；取丁香对照药材 g，按供试品溶液的制备方法制得对照药材溶液；取缺丁香的其它药材制成的阴性样品5 g，同法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液液、阴性对照溶液各5 μl，点于同一块硅胶GF254板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸( 9∶4∶2 )为展开剂，展开，取出，晾干，于紫外254 nm下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性无干扰。见图1。 木香的鉴别取本品细粉3 g，加乙醚30 ml，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，加乙醚1 ml使溶解，作为供试品溶液；取木香药材细粉 g，按供试品溶液的制备方法进行制备，作为对照药材溶液