评价非洛地平缓释片单药与以其为基础的联合降压方案对中国轻中度原发性高血压患者有效性安全性及耐受性.pdfVIP

北京大学学报(医学版) JOURNALOFPEKING SCIENCES)V01．39No．6Dec．2007 ·619· UNIVERSITY(HEALTH ·论著· 评价非洛地平缓释片单药与以其为基础的联合降 压方案对中国轻、中度原发性高血压患者的有效 性、安全性及耐受性 陈源源1，孙宁玲1△，张维忠2，吴海英3，张麟4，余振球5，张福春6，向小平7，刘惠亮8，沈法荣9， 陶军10，赵九安11’ (1．北京大学人民医院心内科，北京100044；2．上海市高血压研究所；3．中国医学科学院阜外心血管病医院； 4．首都医科大学附属北京朝阳医院；5．首都医科大学附属北京安贞医院；6．北京大学第三医院；7．北京市第六医 院；8．中国人民武装警察部队总医院；9．浙江医院；10．中山大学附属第一医院；11．河北北方学院附属第一医院) [摘要]目的：评价以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利或氢氯噻嗪的联合用药方案与非洛地平 缓释片单药比较，其对中国轻、中度原发性高血压患者治疗12周后血压达标百分比及安全性、耐受性情况。方法： 多中心、随机、开放临床试验。结幂：(1)联合治疗12周后血压达标的百分比率：以非洛地平缓释片为基础的联合 普利组17I-I．人群为80．5％。(2)所有受试者的收缩压和舒张压较基线的下降值：联合氢氯噻嗪组平均为16．8／10．6 mm nlin rain Hg，联合美托洛尔组平均为16．6／10．7Hg，联合赖诺普利组平均为18．0／12．8Hg。3组之间两两比较 mm 差异均无统计学意义(P0．05)。非洛地平缓释片单药治疗14周平均下降24．8／17．5Hg。其中非洛地平缓 释片联合赖诺普利方案可以使舒张压快速下降，更早达标。(3)所有服药受试者(rrI集)中的服药依从性为：非洛 地平缓释片单药组97．7％；以非洛地平缓释片为基础的联合氢氯塞嗪组89．8％，联合美托洛尔组100．O％；联合赖 诺普利组96．4％。与研究药物相关的不良事件：非洛地平单药组21．5％，联合氢氯噻嗪组16．3％，联合美托洛尔 组20．O％，联合赖诺普利组29．4％。主要不良事件在非洛地平单药组为头痛，而在联合赖诺普利后主要不良事件 为咳嗽。结论：非洛地平缓释片单药具有较强的降压效果，而以非洛地平缓释片为基础的联合美托洛尔、赖诺普利 或氢氯噻嗪的联合用药方案可使近80％高血压患者治疗达标，且安全性、耐受性好，依从性高。 [关键词]高血压；药物疗法，联合；非洛地平 [中图分类号]R544．1[文献标识码]A [文章编号】1671．167X(2007)06-0619-05 andtoleranceof controlledreleasetabletsand Efficacy．safety Felodipine Felodipine controlledreleasetabletsassociatedcombination inthetreatmentofmildto therapy moderateessential inChina hypertension CHEN Lin4，YU Fu． Yuan．yuanl，SUNNing．1ing”，ZHANGWei．zhon92，WUHai．yin93，ZHANGZhen．qiu5，ZHANG Jiu．anll chun6，X1ANGXiao．pin97，LIUHui．1ian98，SHENFa．ton99，TAOJunlo，ZHAO