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新版 GSP 门店考核试卷与答案
新版 GSP 知识考核试卷(门店)
门店: 姓名: 岗位: 分数:
一、填空题: (每空1 分)
1、新版《药品经营质量管理规范》自 年 月 日起施行。
2、门店应当在营业场所的显著位置悬挂 、 、 等。
3、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的 ,并对其姓名和
身份证号码予以登记。除处方药按 销售外,一次销售不得超过 个最小包装。
4 、销售近效期药品应当向顾客告知 ;销售中药饮片做到 ,并告知
及 ;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
5、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 药师资格
6、国食药监局颁布的《 》、《 》和《 》等
三类标准为国家药品标准。
二、判断题: (每题3 分)(×)(√)
1、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查,岗前则无需健康检查。
( )
2、药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。 ( )
3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区; 拆零销售时提供药品说明书原件或者
复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。 ( )
4 、各种记录及相关凭证应当至少保存 3 年。 ( )
5、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。 ( )
6、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 ( )
7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 ( )
三、选择题(每 2 分)
1、 是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证
质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
A、企业负责人 B 、质量负责人 C 、验收员 D 、养护员
2、《药品经营质量管理规范》的英文简称是
A、GLP B 、GMP C 、GSP D 、GAP
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新版 GSP 门店考核试卷与答案
3、对有效期不足 的近效期药品,应按月填报《近效期药品催销表》 。
A、3 个月 B 、6 个月 C 、9 个月 D 、12 个月
4 、标明有效期至 2013 年 8 月的药品可使用到
A、2013 年 7 月 31 日 B、2013 年 8 月 1 日
C、2013 年 7 月 30 日 D、2013 年 8 月 31 日
5、企业营业场所的温度符合常温要求。常温按《中华人民共和国药典》要求为
A、不超过 20℃ B 、避
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