医疗器械经营质量管理规范现场检查表.docxVIP

医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范 页脚内容 页脚内容 PAGE # 医疗器械经营质量管理规范现场检查表 企业名称 组织机构 代码 法定代表人 经营场所 库房地址 经营方式 口批发 □零售 □批零兼营 检查日期 年—月—日 检查类型 口首次许可 □变更许可 □延续许可 □其他 口首次备案 □变更备案 □其他 口监督检查 口限期整改后复查 检查依据 口医疗器械经营质量管理规范 □其他  不 符 合 项 目 序号 不符合项条款号 （关键项目前加 淤） 不符合项描述 不符合项：关键项 ―项，一般项 _项。 一般项目中确认的合理缺项 —项。 一般项目中不符合要求的项目数比例 』 检查组成员 签字 组员 组长 观察员 经营企业 确认检查 结果 经营企业负责人签字（公章） 年 月 日 备注 医疗器械经营质量管理规范医疗器械经营质量管 医疗器械经营质量管理规范 医疗器械经营质量管理规范现场检查报告 页脚内容 页脚内容 PAGE # 、检查组对企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的评价意见 二、 检查组建议 口通过检查 □未通过检查 口限期整改：应在 年—月—日前完成整改 □其他： 三、 检查组成员签字 组长： 组员： 检查日期：