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SilverSpeed? Mirage? 亲水性导丝 Rebar? OTW 微导管 动静脉畸形Onyx套装及传送系统 UltraFlow HPC? 漂浮微导管 Marathon 漂浮微导管 可兼容 传输导管 UltraFlow HPC 漂浮微导管 1.5F / 165cm 型号: 105-5065 Marathon漂浮微导管 1.3F / 165cm 型号: 105-5055 Rebar ? OTW微导管 尺寸: 10 , 14 , 18, 27 系列 手术步骤指南具体手术步骤请参考使用说明 For International Use Only 摇摆Onyx瓶 将瓶置于摇摆器上 将摇摆器置于最高级 摇摆最少20分钟 保持摇摆直至使用 选择性造影剂注射 超选造影: 注射造影剂确定微导管 位置 冲洗微导管 在注入DMSO之前, 用10毫升盐水冲去微导管上 造影剂 推荐使用1或2毫升注射器 冲洗微导管上 造影剂时使用数次小量冲洗较二三次大量冲洗更有效 注射DMSO之前保持注射器连接 用DMSO灌注导管死腔 用MTI 1毫升DMSO专用黄色注射器抽吸0.8毫升DMSO 取下盐水注射器 将DMSO充足注满传输导管死腔 （如: UltraFlow 死腔容量为0.25毫升） 在注射Onyx之前保持连接DMSO注射器 当准备注射Onyx时, 取下DMSO注射器 使微导管端口处于垂直状态 用剩下DMSO充溢导管端口 用DMSO完全充溢端口 准备Onyx注射器 从摇摆器上取下Onyx小瓶 用18或20g针头抽吸1毫升Onyx入MTI企业生产 1毫升白色注射器 清除注射器和端口中 空气气泡 连接Onyx注射器 当保持微导管端口 垂直态时, 快速接上Onyx注射器 连接注射器时不得接触端口 * 文章如果有不当或者不妥的地方，请您联系我修改文章或者删除文章，文章来源于网络收集，如果有侵权的问题，请联系我沟通协调改正，非常感谢您！ * Micro Therapeutics, Inc. Onyx AVM Orientation Program OAVM液态栓塞系统 OnyxTM 发展历史 ONYX研究始于 1993 人体临床研究始于1997 1999年7月ONYX取得诊疗AVM CE欧洲论证证书 自取得CE证书后ONYX就在欧洲广泛使用 从Embolyx 更名为 Onyx (LES) 6月ONYX取得美国FDA 同意诊疗AVM Onyx TM 液态栓塞系统 次乙烯醇异分子聚合物 (EVOH) 二甲基亚砜溶剂 (DMSO) 微粒化钽粉 ONYXTM 栓塞过程 与血接触 (或任何水溶剂）ONYX形态会突变 溶剂挥发 ONYX突变形成海绵状聚合物铸形 ONYX形成一层皮肤状外膜 - 像熔岩一样 自外及内固化 Onyx 液态中心仍继续流动 可控制 材料 完全填充 不粘连不过有内聚性 同时可做造影 有时间做决定 ONYX TM性能 进行临床试验之前 安全性测试 生物相容性试验 慢性兔子试验 DMSO安全性试验: Dr. Chaloupka医生 DMSO安全性试验: 美国加州大学洛杉矶分校 放射外科对ONYX 影响 根据欧洲ISO 10993标准和美国FDA标准 标准试验模式 结果: “阴性” 或 “经过” 生物相容性试验 细胞毒性 热源 致敏 皮内毒性 全身毒性 肌肉植入 溶血 致突变性和遗传毒性 慢性兔子试验 12个月 试验 – 8只兔子 OnyxTM 植入 耳动脉 肾动脉 肌肉 结果 耳动脉和肾动脉阻塞 在肌肉内标准 异物炎性反应 无毒性反应 无材料 迁移 在3, 6, 12个月时没有不一样 体外放射外科模拟试验 Onyx 稳定性 研究 诊疗性放射外科手术模拟 30戈瑞 射线（2次临床环境） 结果 无改变 材料成份无改变 体外生物相容性可接收 第一阶段 临床经验 DMSO研究回顾 90年代初, TAKI和TERADA成功地描述了使用溶于DMSO EVAL进行栓塞 出现了对其安全性 担忧 早期Chaloupka and Vi?uela在UCLA 研究表明-DMSO可能会造成严重 血管痉挛和血管壁坏死 后续研究表明了ONYX传送模式 安全性 Dr. Chaloupka (1999) UCLA (1998) Chaloupka et, al., UCLA1994年6月AJNR杂志 第一部分试验: 在动脉内注射 DMSO容量 0.5毫升和0.8毫升 在15秒或更短时间内注射 29头猪模型（