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注射用普鲁卡因青霉素使用说明书 【药品名称 】 通用名：注射用普鲁卡因青霉素 商品名： 英文名： Procaine Benzyl penicillin for Injection 汉语拼音： Zhusheyong Pulukayinqingmeisu 本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠 ( 钾 ) 加适宜的悬浮 剂与缓冲剂制成的无菌粉末 , 其化学名为对氨基苯甲酰基 2- （二乙氨基）乙酯 (6 )-6-(2- 苯基乙酰氨基 ) －青霉烷酸盐 R 一水合物。 其结构式为： 分子式： C13H20N2O2 . C16H18N2O4S . H2O 分子量： 588.72 【性状】 本品为白色粉末。 【药理毒理】 本品为青霉素的普鲁卡因盐，其抗菌活性成分为青霉 素。青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产 青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌活性。淋病奈瑟菌、脑膜 1 炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、念 珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏 感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特菌亦具抗菌活性。本 品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌和产黑色素拟杆菌等厌氧 菌具良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌抗菌作用差。 青霉素通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。 【药代动力学 】 普鲁卡因青霉素肌内注射后，青霉素徐缓释放并被吸 收。成人肌内注射 30 万单位，血药峰浓度 (Cmax)2 小时到达， 约为 1.6mg/L ，24 小时后仍可测得微量。出生 1 周内新生儿 按体重肌内注射 5 万单位 /Kg 后， 2～ 12 小时平均血药浓度 为 7.4 ～8.8mg/L ，24 小时为 1.5mg/L 。给予出生 1 周以上新 生儿相同剂量时，血药浓度则较低， 4 小时为 5～6mg/L，24 小时为 0.4mg/L 。约 60%～90%的给药量经肾排出。 【适应症】 由于本品血药浓度较低，故其应用仅限于青霉素高度敏 感病原体所致的轻、中度感染，如 A 组链球菌所致的扁桃体 炎、猩红热、丹毒、肺炎链球菌肺炎、青霉素敏感金葡菌所 致疖、痈、以及奋森咽峡炎等。本品尚可用于治疗钩端螺旋 体病、回归热和早期梅毒。 【用法用量 】 本品供肌内注射，临用前加适量灭菌注射 用水使成混悬液，每次 40 万～ 80 万单位，每日 1～2 次。 【不良反应】 1 ．过敏反应：荨麻疹等各类皮疹较常见、白细胞减少、 间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应较少见；过敏性休克 2 偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧 及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 2 ．赫氏反应和治疗矛盾：用普鲁卡因青霉素治疗梅毒、 钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体死亡致症状加剧，称为 赫氏反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消 失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨 碍器官功能所致。 3 ．二重感染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌 或念珠菌二重感染。 【禁忌症】 有青霉素类药物或普鲁卡因过敏史者，以及青霉素或普 鲁卡因皮肤试验阳性患者禁用。 【注意事项】 1 ．应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素、 普鲁卡因皮肤试验。 2 ．