麻醉药品精神药品培训 .pptxVIP

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麻醉药品精神药品培训;咖啡因;对人的影响;法律;罂粟壳 ;对人的影响;法律;相关法规;一、基本概念; 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 -----《麻醉药品和精神药品管理条例》2005 第三条 ;品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 ---- 二○○五年九月二十七日 ---- 二○○七年十月十一日 ;麻醉药品、精神药品相关法规;; 行政规章;麻醉药品和精神药品管理条例2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,2005年8月3日国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,依照药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。; 《麻醉药品和精神药品管理条例》 九章八十九条 ; 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。   麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。 -----《麻醉药品、精神药品管理条例》第二条; 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。   省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 ----《麻醉药品、精神药品管理条例》第五条; 第九条 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。 第二十一条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。 ;第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。   药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。;第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:   (一)安装专用防盗门,实行双人双锁管理;   (二)具有相应的防火设施;   (三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。   全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。   麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。 ; 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 ;第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。;第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专

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