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CIP洁净考证报告 CIP洁净考证报告 PAGE / NUMPAGESPAGE / NUMPAGES CIP洁净考证报告 CIP 洁净考证报告 考证报告审批 方案草拟 署名 日期 方案审查 署名 日期 方案同意 署名 日期 考证小组名单 小组职务 姓 名 工作部门 职 务 职 责 考证报告目录 概括 考证目的 考证范围 考证内容 考证结果评定及结论 附件 概括 考证 CIP 洁净切合有关要求。 1.1 基本状况 设施编号： 设施名称： 生产厂家： 使用日期： 使用部门： 工作间： 管理者： 考证目的 经过 CIP 的洁净考证，确认生产所使用的设施的洁净度切合有关要求。 考证范围 本考证方案合用于 CIP 洁净的考证。 考证内容 4.1 CIP 操作流程框图以下： ①用工艺用水冲洗 ②用氢氧化钠溶液冲洗 ③用工艺用水冲洗 各管道、罐 15min 各管道、罐 20min 各管道、罐 15min ④用磷酸溶液冲洗 ⑤用工艺用水冲洗 ⑥用 85-90℃的工艺用水 各管道、罐 20min 各管道、罐 15-20min 灭菌各管道、罐 30min 4.2 CIP 各管道、罐的表示图 氢氧化钠储罐 工艺用水储罐 磷酸储罐 冷 储 大 调 储 小 存 暂 热 和 罐 存 调 存 暂 罐 1 罐 和 充填机 罐 UHT 排放口 4.3 生产前的 CIP 操作程序 4.3.1 检查各项设施的运转状态