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文件编号： URS-020-071-002 （1） 浙江泰康药业集团有限公司 小容量注射剂配液系统 用 户 需 求 标 准 浙江泰康药业集团有限公司 小容量注射剂配液系统用户需求标准 审核批准表 标准经下列部门审核和批准后生效 项 目 部门/ 职务 签 字 日 期 设备部部长 年 月 日 起草人 生产部部长 年 月 日 质量部部长 年 月 日 生产副总 年 月 日 质量受权人 年 月 日 审核人 总经理助理 年 月 日 常务副总 年 月 日 批准人 总经理 年 月 日 目 录 1、综述 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 01 2、法规标准 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 01 3、技术要求 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 01 3.1 生产工艺要求 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 01 3.2 厂房设施及公用系统要求 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 02 3.3 设备要求 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 02 3.3.1 预处理系统 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 02 3.3.2 反渗透系统 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,