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PAGE 1 PAGE 1 制药行业MES系统实施的建议  针对制药企业的特点，MES系统在实施过程中，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产、组织与管理模式进行一定地调整和优化来实施。  选择一个MES平台和实施的预备  针对制药企业的特点：工艺机理复杂、不确定性因素多、批次生产特点显著、生产计划性强、批号管理严格以及软件合规性等特别性。MES系统在实施过程中，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产。组织与管理模式进行一定地调整和优化来实施。以下是个人关于MES实施预备的一些建议：  制定企业信息化蓝图以及实施的主要步骤  在通常大多数状况下，MES都是集团或者公司整个信息化建设的一部分，也是不可或缺的一部分。在MES实施前，必需清晰整个企业或者集团在信息化的战略方向。例如制药企业大多对物料管理比较重视，但是在制药过程的物料管理可能涉及到ERP、WES、MES等多个系统，需要考虑多系统的协同工作。  制订用户需求说明URS  对于需要符合法规的GMP系统，URS是系统功能定义的基础文件，也是验证活动绽开的重要文件。URS的制定必需对需要的功能进行明确和清晰的定义。例如称量与安排的URS和生产批报告的侧重点就特别不同。  设计与其它系统的接口  依据企业信息化蓝图和实施方法