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研发部内审检查表新 研发部内审检查表新 研发部内审检查表新 研发部内审检查表 ( 新) 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 过程及要求（审 核 波及 QMS 内容和审查凭 条款 事实记录 证） 1. 组织产品的 1. 质量目标和要求：项目完 质量目标和要 成实时性 100% 求有哪些 ?表现 质量管理手册 在组织哪些文 件中 ?( 概略切 入审查 / 抽验) 7.1 产 2. 组织能否已 / 作 2. 已编制产品实现工艺 编制产品实现 品实现的 策划 业流程图； 工艺 / 作业流程 适合； 图?在该流程图 采买、生产、调试、质检过 中, 过程及次序 程中需成立文件； 能否适合 ?哪些 设计开发过程中需确立验 过程需成立或 证、确认、监控、检验和试验 已成立了文件 ? 活动。 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 哪些过程已确 定或需确立验 证、确认、监控、 检验和试验活 动?( 操作流程 3.检验文件 审查 / 抽查、确 认) 3. 对需要确立 的考证、确认、 检验和试验活 动，以下能否明 确 :a) 要 求 ?b) 所 需 客 观 证 4. 产品工艺流程图中有确立 据?c) 产品接收 要点过程及特别过程。 准则 ?d) 认定和 充分、适合 供给方式 ?( 重 点发散审查 / 评 审) 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 产品实现有5. 来料检验记录，生产过程 哪些要点过程 ?装置流程卡，调试记录表，成 特别过程 ?怎样 品检验记录表，确认检验记录 保证它们处在 表等。 受控状态 ?其资 源能否充分、适 宜?( 要点发散 审查/ 确认 ) 5. 为实现过程 6. 《新产品可行性剖析报 及其产品知足 告》、《开发项目任务书》、《设 要求 , 确立了哪 计开发计划书》 些供给凭证的 这些文件与组织的其余过程 所需记录 ?( 选 的要求一致，并适于组织运 择过程审查 / 确 作。 认) 6. 产品实现策 划的结果形成 了哪些文件 ?这 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 些文件与组织 的 QMS其余过程的要求能否一致 , 并适于组织运作?( 概略切入审查/ 抽验) 1. 组织产品设 1. 存在 计和开发能否 设计和信息根源：客户合同、 存在 ?如存在 , 传统产品的更新换代、 综合市 其设计、信息来 7.3设 场需求、技术水平发展的需 源、开发性质和 计和开发 要、法律法例的需要等； 特 点 是 什 开发性质和特色：新产品的开 么?( 概略切入 开发和设 发设计及现有产品的改良全 审查 / 发问、评 计谋划 过程。 价) 在设计开发 前, 组织的市场 2. 无市场调研报告 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 调研活动能否 充分、宽泛并形 成文件 ( 如市场 调 研 报 告 )?( 概 况 切 3. 客户合同、传统产品的更 入审查 / 抽验) 新换代、综合市场需求、 技术 3. 谁提出产品 水平发展的需要、法律法例的 设计开发建议 ? 需要；其决定的依照充分、 可 谁决定产品设 靠。 计开发 ?其决定 的依照能否充 分、靠谱 ?( 选 4. 是 择过程审查 / 验 《设计开发计划书》 证) 产品设计开发策划结果是 否形成文件 ( 如 设计开发计 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 划)? 所形成文 件能否确立设 5.是 计和开发阶段 及应展开的评 审、考证和确认 活动 ?能否明确 了各有关部门、 6. 是 成员的职责、权 各部门负责人及工程师 限?( 要点发散 审查/ 抽验 ) 5. 参加设计和 开发的不一样小 组之间接口是 7. 因历史原由，有些文件已 否明确、合理 , 缺失，正在完美中。 并实行了有效 管理 , 保证了有 效交流?( 选择 部门 / 过程审查 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： / 抽验) 参加设计和开发人员 , 能否拥有足够的能力?能否拥有工作所需的充分的资源和信息?( 要点发散 审查 / 面谈、验 证) 设计和开发策划所形成折文件 , 能否跟着设计和开发的进展 , 实时予以更新 , 保持其适 审查员： 研发部内审检查表 受审部门： 研发部日期： 宜 、 有 效 性?( 选择过程审查 / 抽查、确认) 1. 与产品要求有关的输入能否确立并形成 文件 ?输入信息 设计和开 根源有哪些 , 是 发输入 否充分、靠谱、有效?( 概略切入审查 / 抽验)  部门负责人： 是 输入信息的根源：合用的相 关标准、法律、法例、顾客的特别要求以及社会需求。 （1）是 审查员： 研