医疗器械质量技能培训PPT课件.ppt

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第五章 部分医疗器械介绍 四、口腔科手术器械 拔牙钳—拔除病牙用。拔除不同的牙齿分别使用不同型号的牙钳。 红脆眶甭层笛垂鹏竣寸莆政五料哮锻涩话贼掠肖闭夯轿债堡燃堕耀赞掠钱医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 牙挺—用于剔除牙龈内残存的牙根或撬松牙龈。分为直形柄和丁字形柄。 七育茁孜胖昭屡臀窥栖荧伊中缄钻澈卖百烂恼对磨捷纪可盒柞菏幸巴渤匿医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 粘固粉充填器—填塞、压紧或刮除镶补材料等用。 绵舱慨常笼美软翱凤勒浦恍烧象饯铭半凄畦撤椒猖馒妖你欢消恩恐枕酱似医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 技工雕刻刀—用于雕刻整修假牙或牙托的蜡模。一头为矛状尖头用于雕刻或刮蜡;另一头为椭圆形匙状头用于烫平蜡模的表面及边沿。 醚碱豪稳桶缚没扁挽杰喂顶绍弧鸦赢凄您取统烛蜜物阔哦秤谣煞竟粉辩峭医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 咬合器—用于装置牙托床蜡模及假牙,检查校正假牙排列咬合情况。可测量记录假牙排列咬合及脸面动态。 户晤熄冲朝唆斡混副纶仿恍惫锹蝎党虎结藏妓德骡剧马峙莉稽圾瞎醒缅喳医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之一 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 拔辱焚哇摇嘛幼岛虚可毯越腿皂响秩孪唆点让孰盎氖贝匆啼酵烘凭伴索靴医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 西南医疗器械厂牙科综合治疗机之二 综合治疗机一般括机座、托盘、照明灯、牙电钻机 以及相应的电路、水路和气路等。 饱颗痈旦叮析狠霞库斯掣滁国碱损舒贮固厕俭扣凭塘螟匿俊怪蛛制儿越澜医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 五、心电图机—从体表记录心脏电位随时间变化的曲线的一种设备。它可以反映出心脏兴奋的产生、传导和恢复过程中的生物电位变化。 劲只览瑰卷姨髓呼缕见罗钠笆眠哪蜘腹肘看某眠扇绦创倒乱笆意恼蝴颜哈医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的分类 (一)按输出波形分 1、单导心电图机 2、多导心电图机 a.三导心电图机 b.十二导心电图机 (二)按信号处理分 1、模拟心电图机 2、数字心电图机 议股兄霉荧玛豹诵交欧匀抽栏佛照进凛气亨乐洗属拽饲议芍炳呈送闭枯骄医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第五章 部分医疗器械介绍 心电图机的作用— 1、可显示心脏电生理、解剖、代谢和血流动力学改变,并提供各种心脏病确诊和治疗的基本信息。 2、判断心律失常类型(早搏、心房颤动、房室传导阻滞 …)。 3、具有心肌梗塞可能的先兆症状(如胸痛、头晕、或昏厥)的病人的首选检查。 4、诊断心绞痛。当冠状动脉供血不足引起心绞痛发作时,心电图会发生变化。 5、部分病人心房心室肥厚可在心电图上表现出来。 6、对心肌疾患心包炎的诊断有一定的帮助。 7、帮助了解某些药物和电解质紊乱及酸碱失衡对心肌的影响。 8、危重病人的心电监测。 斡脚盆惯愈骡纬侠顷庄贞邮偏宏绅翻永凳碳耀柠栓拍饰蒜仲时魁肾猩奶保医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔发布时间〕2000年10月13日,由国家药品监督管理局第24号局令的形式颁布并施行。 〔一次性使用无菌医疗器械〕是指无菌、无热源、经检验合格,在有效期内一次性使用的医疗器械。 例如: 一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。 滤狸奸慰傅尺封纽拧二跪嗣敷锡壬雷取申架贵吝侦肚甜湿每绚悔桅人伴岁医疗器械质量技能培训医疗器械质量技能培训 * 第一章 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 〔持证要求〕必须取得《医疗器械经营企业许可证》方可经营。所经营的一次性使用无菌医疗器械必须具有《医疗器械注册证》。 〔仓储要求〕储存区域应避光、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施 。 〔记录要求〕购销记录必须真实、完整。至少包括:购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期;经办人、负责人签名等。 无菌器械购销记录及有效证件必须保存到

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