含麻黄碱类复方制剂指导试题和参考答案.pdfVIP

精心整理 门店含麻黄碱类复方制剂培训试题 门店：姓名：岗位：成绩： 一、填空（每空 8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入 必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。 药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2 、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超 过，口服液体制剂不得超过。 3、药品零售企业销售含麻黄制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予 以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 4 、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专册登记，登记内容包括 药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令 45 号中，附表《易制 毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、 （）、消旋麻黄素、去甲 麻黄素、甲基麻黄素、 （）、（）等麻黄素类物质。 6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符， 该类药品到货后，根据（）及时分辨出该类药品。 7、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经 理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销 毁，并做好“ （）”。 8、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况， 汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（）年备查。 精心整理 9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》 《药品运输程序》的各 类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检 验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品送到相符的 门店，运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的（） 。 10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于（）小包装，且一个品种一月 做多调拨（）小包装。 11、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（） 。 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2 、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 答案 一、填空（每空 8 分） 1、30mg 2 、720mg，800mg。 3、身份证信息， 2 个 4 、专柜 5、伪麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉 6、药品说明书中标注的成分 7、不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录 8、一 9、回执单 10、2010011、现金交易 精心整理 二、简答题（每题 10 分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 药监、公安部门应当如何处置？ 答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业， 应当按照《药品管理法》 、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》的处罚。对涉 嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。 2 、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答：含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄 碱类物质的药品复方制剂。