2022年执业药师考试药事管理与法规模拟真题及答案.pdfVIP

药事管理与法规真题及答案 一、最佳选取题 1.依照《— 年》药物电子监管工作规划》确是 (B) A.一方面对基本药物实行全品种电子监管 B.在药物生产、批发环节实现电子监管基本上,推广到药物和使用环节 C.一方面对医疗用毒性药物实行电子监管,逐渐推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗入原则实行药物电子监管 E.采用一步到位方式,对所有药物实行电子监管 2.依照《药物生产质量管理规范 ( 版),在药物应当具备条件中,不涉及(C) A.具备恰当资质并通过培训人员 B.足够厂房和空间 C.新药研发团队、仪器和设备 D.通过批准生产工艺规程 E.合用生产设备和维修保障 3.依照《中华人民共和国行政惩罚法》,对当事人不予行政惩罚情形是 (D) A.受她人胁迫有违法行为 B.积极消除或者减轻违法行为危害后果 C.配合行政机关查处违法行为有立功体现 D.违法行为在两年后才被发现,法律未另规定 E.间歇性精神病人在精神正常时违法行为 4.医院药学工作职业道德规定不涉及(E) A.合法采购,规范进药 B.精益求精,保证质量 C.精心调剂,热心服务 D.维护患者利益,提高生活质量 E.依法促销,诚信推广 5.依照《中华人民共和国药物管理法》,生产药物所需原料、辅料必要符合 (C) A.食用原则 B.行业原则 C.药用规定 D.卫生规定 E.生产规定 6.依照《中华人民共和国药物管理法》,化学药物购销记录必要注明药物 (A) A.通用名称 B.惯用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.依照《中华人民共和国药物管理法》,下列情形按假药论处是(B) A.不注明生产批号 B.被污染 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料 D.超过有效期 E.药物所含成分与国家药物原则规定成分不符 8.通过改换包装而变化原生产日期和生产批号药物,应当定性为 (D) A.假药 B.劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.过期药物 9.依照《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例,关于医疗机构制剂说法, 对的是 (A) A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药物监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药物监督管理部门批准方可在市场上销售 E.经设区市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.依照《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例,关于医疗机构药剂管理 说法,错误是 (D) A.医疗机构购进药物必要有真实、完整药物购进记录 B.医疗机构向患者提供药物应当与诊断范畴相适应 C.筹划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准服务范畴相一致药物 D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所供应目录 E.医疗机构审核和调配处方药剂人员必要是依法经资格认定药学技术人员 11.依照《麻醉药物和精神药物管理条例》 (B) A.由医院自行到药物批发公司提货 B.由药物批发公司将药物送至医院 C.由公安部门协助药物批发公司将药物送至医院 D.由公安部门协助医院到药物批发公司提货 E.有公安部门监督药物批发公司将药物送至医院 12.依照《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡管理规定》,下列项目变更时 不必办理《印鉴卡》变更手续是(D) A.医疗机构负责人 B.医疗管理部门负责人 C.药学部门负责人 D.具备麻醉药物处方审核资格药师 E.麻醉药物采购人员 13.依照《医疗用毒性药物管理办法》,关于医疗用毒性药物处方和调剂做法,错 误是(B) A.医疗单位供应和调配毒性药物,凭医生签名正式处方 B.每次处方剂量不得超过三日极量 C.对处方未注明“生用”毒性中药,应当付炮制品 D.药店调配毒性药物,凭盖有医师所在医疗单位公章正式处方 E.处方一次有效,取药后处方保存二年备查 14.依照《疫苗流通和防止接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗 是(A) A.公民自费并自愿受种疫苗 B.政府免费向公民提供,公民依照政府规定手种疫苗 C.县级以上人民政府组织应急接种所使用疫苗 D.县级以上卫生主管部门组织群体性防止接种所使用疫苗 E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增长疫苗 15.依照《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更职业地区,应当 (B) A.重新申请执业药师资格考试 B.办理变更注册手续 C.办理注销注册手续 D.办理再注册手续 E.直接到新地区执业,不需要办理注册手续 16.依照《关于建立国家基本药物制度实行意见》,国家基本药物工作委员会职 能不涉及(E) A.拟定国家基本药物目录遴选原则、范畴、程序 B.拟定国家基本药