麻醉和精神药品临床使用和管理PPT课件2.ppt

一、专用处方资格的认定规程 （二）定期上报备案 医疗机构定期上报处方资格的执业医师名单及变更情况，至所在地设区的市级卫生行政主管部门，并抄送同级药品监督管理部门，以便备查。 （三）处方医师签名留样备案 专用处方医师签名式样和专用签章，必须在于本机构药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。 * 二、专用处方的管理规范 （一）专用处方的印制 * * * 二、专用处方的管理规范 （二）专用处方实行计数管理 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品专用处方统一编号，指定药学部门专人负责实行计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度，执业医师领取并登记的专用处方，只限本人开具麻醉药品、第一类精神药品在本机构执业地点使用有效。 * 二、专用处方的管理规范 （三）专用处方的使用规则 1.执业医师开具麻醉药品、精神药品必须使用由本人领取的专用处方。 2.为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，建立相应的病历，留存患者身份证明复印件；同时留存代办人员身份证明复印件。告知并要求其签署《知情同意书》。 3.注射剂仅限于在本医疗机构内使用，或者有医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 * 二、专用处方的管理规范 （三）专用处方的使用规则 4.麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用规定： 二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明； 代办人员身份证明（其复印件应当在患者门诊病例中留存） 。 * （二）专用处方的管理规范 （四）专用处方临床用量的管理 注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量； 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。 特别管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用。 * （二）专用处方的管理规范 （五）专用处方必须专册登记 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品专用处方进行专册登记，专用账册的保存，应当在药品有效期满后不少于2年。 专用处方的保存期：处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保管。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 * 三、专用处方的书写规则 （一）医师开具处方，必须严格遵守相关法律法规和规章的规定。 （二）专用处方的书写，必须严格执行卫生部《处方管理办法》。 （三）执业医师取得专用处方资格后，方可在本医疗机构开具处方、但不得为自己开具处方。 * 四、有关处方管理的其他规定 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 * 第四节 相关法律责任 * 第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》： 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的； 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。 * 第五十五条 医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定，由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接复制的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。 * 第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定予以处罚： 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的； 具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则