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精选文档 增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂：在混杂溶剂中各溶剂在某一比率时， 药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，并且出现极大值，这类现象称为潜溶，这类溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提升药物溶解度的系统一般以为是两种溶剂间发生氢键缔合， 改变了混杂溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有益于难溶性药物的溶解。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、 复盐或缔合物等，以增添药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。 拥有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。 输液与小针剂的差异 类型 小针剂 输液 剂量 ＜ 100ml ≥100ml 给药门路 肌内注射为主，或静脉、脊椎 静脉滴注 腔、皮下以及局部注射 工艺要求 从配制到灭菌，一般应控制在 从配制到灭菌应控制在 4 小时内 12 小时内完成 完成 附带剂 可加入适合抑菌剂、止痛剂和 不得加入任何抑菌剂、止痛剂、 增溶剂 增溶剂 不溶性 微 除还有规定外，每个供试品容 除还有规定外， 1ml 中含 10μm 粒 器中含 10μm 以上的微粒不得 以上的微粒不得超出 25 粒，含 超出 6000 粒，含 25μm 以上 25μm 以上的微粒不得超出三粒 的微粒不得超出 600 粒 浸透压 等渗 等渗、高渗或等张 影响制剂中药物降解的要素及增添稳固性的方法 处方要素： pH 值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界要素：温度的影响、光辉的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装资料的影响 增添稳固性的方法： 1.改变药物结构（ 1）、制成难溶性盐（ 2）、制成复合物（ 3）、制成前体药物 2.制成固系统剂 3.采纳粉末直接压片或包衣工艺 4.制成微囊、微球或包合物 片剂制备可能出现的问题及原由解析 裂片：处方要素和工艺要素以致片剂内部的压力分布不平均 松片：片剂硬度不够 粘冲：干燥不够、 片重差异超限：物料的流动性差、物猜中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 崩解缓慢：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的崩溃能力差 溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 含量不平均：片重差异超限 片剂的质量检查 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和开释度；含量平均 度 . 精选文档 表面活性剂的应用 增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂解析题 维生素 C 注射液的处方解析 处方：维生素 C 104g 依地酸二钠 碳酸氢钠 49g 注射用水加至 1000ml 亚硫酸氢钠 2g 制备：注射用水 80%通 CO2+Vc搅拌溶解 +粉刺慢慢碳酸氢钠搅拌溶解 +（依地酸二钠 +亚硫酸氢钠）搅匀 pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗 +微孔滤膜 +CO2，灌封（CO2或 N2 下），灭菌（流通蒸汽 100℃ 15min） 解说： 1.临床应用：预防和治疗坏血病 作用：减少痛苦、提升稳固性 3.抗氧化剂只好改进色彩，对稳固含量无作用。 4.灭菌 100℃ 15min 为宜 2.盐酸普鲁卡因注射液 处方： 0.5% 2% 盐酸普鲁卡因 氯化钠 盐酸 适当 适当 注射用水加到 1000ml 1000ml 制备：注射用水 800ml+氯化钠 +盐酸普鲁卡因 +盐酸调理 pH+足量水摇匀、过滤， 分装与中性玻璃容器中，灭菌 100℃、 30min 解说： 1.脂类药物，易水解 2.氯化钠用于等渗、稳固本品 3.操作过程尽量在无菌条件下进行 3.复方碘溶液 处方：碘 50g 碘化钾 100g 纯化水加至 1000ml 制备：取碘、碘化钾，加纯化水 100ml 溶解后，加纯化水至 1000ml 即得解说：碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有益于碘的溶解和稳固。 4.复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片） 处方：磺胺甲基异噁唑（ SMZ）400g 甲氧苄啶（ TMP）80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g 干淀粉 23g（4%左右） 硬脂酸镁 3g（0.5%左右） 制成 1000 片（每片含 ） 制备： SMZ、TMP 分别过 80 目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材， 14 目筛挤出制粒， 70-80℃干燥， 12 目筛整粒，加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片，即得 解说：为主药 为抗菌增效剂 3.淀粉主要为填补剂 . 精选文档 4.干淀粉为外加崩解剂 5.淀粉浆为粘合剂 6.硬脂酸镁为润滑剂 5.复方乙酰水杨酸片（阿司匹林） 处方：乙酰水杨酸 268