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最 新 药 品 不 良 反 应 报 告 表
初次报告 □
追踪报告 □
编码:
报告种类: 新的□
严重□
一般□
报告单位类型: 医疗机构□
经营企业□
生产企业□
个人□
其余□
患者姓名:
性别: 男□女□
出诞辰期:
年 月
日
体重( kg):
联系方式:
或年龄:
民族:
原患疾病:
病历号 / 门诊号:
既往药品不良反应 /
事件: 有□
无□ 不详□
家族药品不良反应 /
事件: 有□
无□ 不详□
相关重要信息:
吸烟史□
喝酒史□
妊娠期□
肝病史□
肾病史□
过敏史□
其余□
药
通用名称
生产厂家
生产批号
用法用量
用药起止时间
用药原由
同意文号
(含剂型)
品
月
日
怀
月
日
疑
月
日
药
月
日
品
月
日
月
日
月
日
并
月
日
用
月
日
药
月
日
品
月
日
月
日
不良反应 / 事件名称:
不良反应 / 事件发生时间:
年
月
日
不良反应 / 事件过程描述(包含症状、生命体征、临床检验等)及办理状况(可附页)
:
患者因
病来我院(门诊、住院)治疗,
年
月
日
时遵医嘱恩赐
( g
□、 mg□、ug□、
ml□或 IU□)加
溶媒
ml
(静滴□、肌注□、口服□或外用□) , 日
次,约
(天、小时、分钟)输入
ml
后 ,出 现
等 症 状 , 查
体
,
诊断为药物不良反应,遵医嘱恩赐
等治疗,约
(天、小时、分钟)后,症状(逐渐有所好转□、无显然好转□或进一步加重□)
。此后(未再连续使用
该药□、连续使用该药□) 。
不良反应 / 事件的结果: 康复□
好转□
未好转□
不详□
有后遗症□
表现:
死亡□
直接死因:
死亡时间:
年
月
日
停药或减量后,反应
/ 事件能否消逝或减少
是□
否□
不明□
未停药或未减量□
再次使用可疑药品后能否再次出现相同反应
/
事件
是□
否□
不明□
未再使用□
对原患疾病的影响:
不显然□
病程延长□
病情加重□
以致后遗症□
以致死亡□
关系性议论
报告人议论:
一定□
很可能□
可能□
可能没关□
待议论□
没法议论□
署名:
报告单位议论:
一定□
很可能□
可能□
可能没关□
待议论□
没法议论□
署名:
联系电话:
职业: 医生□
药师□
护士□
其余□
报告人信息
电子邮箱:
科室:
署名:
报告单位信息
单位名称 :
联系人:
电话:
报告日期:
年
月
日
生产企业请
医疗机构□
经营企业□
个人□
文件报导□
上市后研究□
其余□
填写信息本源
备
注
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