载药植入医疗器械及其制备方法发明专利.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 112933301 A (43)申请公布日 2021.06.11 (21)申请号 201911173102.2 (22)申请日 2019.11.26 (71)申请人 上海微创医疗器械（集团）有限公司 地址 200135 上海市浦东新区中国（上海） 自由贸易试验区牛顿路501号 (72)发明人 李猛　李俊菲　王钰富　 (74)专利代理机构 广州华进联合专利商标代理 有限公司 44224 代理人 刘阳 (51)Int.Cl. A61L 31/10(2006.01) A61L 31/14(2006.01) A61L 31/16(2006.01) 权利要求书2页 说明书9页 附图1页 (54)发明名称 载药植入医疗器械及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及载药植入医疗器械及其制备方 法，载药植入医疗器械包括器械本体、负载在器 械本体上的载体和负载在载体上的结晶药物颗 粒，载体是亲水涂层。该载药植入医疗器械上的 载体不易脱落，能够降低毒副作用，且负载在载 体上的药物结晶颗粒的尺寸较小，能够有效地降 低栓塞的风险。 A 1 0 3 3 3 9 2 1 1 N C CN 112933301 A 权　利　要　求　书 1/2页 1.一种载药植入医疗器械，其特征在于，包括器械本体、负载在所述器械本体上的载体 和负载在所述载体上的结晶药物颗粒，所述载体是亲水涂层。 2.根据权利要求1所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述亲水涂层主要由含有光 交联基团的接枝聚合物的均聚物和/或嵌段聚合物组成。 3.根据权利要求2所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述含有光交联基团的接枝 聚合物由光交联单体和第一聚合物经接枝反应制备而成； 所述第一聚合物为侧链含有羟基、羧基和氨基中至少一种重复官能团的亲水聚合物； 和/或 所述光交联单体为丙烯酸酯类光交联单体和/或丙烯酰胺类光交联单体。 4.根据权利要求3所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述第一聚合物选自壳聚 糖、葡聚糖、透明质酸、海藻酸钠、聚丙烯酸、卡波姆、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚 甲基丙烯酸羟乙酯、聚(N-(2-羟丙基)甲基丙烯酰胺)、聚精氨酸、聚赖氨酸和聚天冬氨酸中 的一种或多种；和/或 所述光交联单体选自：丙烯酸酯、丙烯酰胺和甲基丙烯酸酯中的一种或多种。 5.根据权利要求2所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述含有光交联基团的接枝 聚合物的嵌段聚合物包括第二聚合物，所述第二聚合物选自聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡 咯烷酮、聚醚、聚酯、聚酰胺、多肽和多糖中的一种或多种。 6.根据权利要求2所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述接枝聚合物的接枝率为 20％-60％，或30％-60％，或20％-50％。 7.根据权利要求1所述的载药植入医疗器械，其特征在于，所述结晶药物颗粒的尺寸为 0.5μm-5μm，和/或 所述结晶药物颗粒的结晶态所占比例为70％-100％。 8.一种载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 提供器械本体； 制成亲水涂层溶液； 将所述亲水涂层溶液负载于所述器械本体上，进行光交联反应，得到载体负载医疗器 械； 在所述载体负载医疗器械上负载药物，制得所述载药植入医疗器械。 9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述亲水涂层溶液包括含有光交联基 团的接枝聚合物和光引发剂。 10.根据权利要求8所