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医疗器械产品技术要求：
胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1结构组成
本质控品为液体，含有重组抗原的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ，储存于添加了
牛血清白蛋白为稳定剂的PBS缓冲液中。防腐剂为Proclin 300。
1.2 型号规格
低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。
1.3 适用范围
本质控品与PG Ⅰ和PGⅡ试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ （PG
Ⅰ和PGⅡ）项目检测时的室内质量控制。
2.性能指标
1. 外观
质控品应为澄清的液
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