热垫式治疗仪产品技术要求参考版.pdfVIP

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2022-01-17 发布于浙江
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热垫式治疗仪产品技术要求参考版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号：热垫式治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 HKT-RD01A、HKT-RD01B、HKT-RD01C 。 1.2 结构组成由温控器、柔性发热膜片、发热膜片外套、魔术贴、电源适配器组成。 1.3 适用范围适用于肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛的辅助治疗。 2.性能指标 2.1外观与结构 2.1.1治疗仪外形应端正，外表面应整洁、色泽均匀，应无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷。