白介素6(IL —6)质控品产品技术要求参考版.docxVIP

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  • 2022-01-22 发布于浙江
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白介素6(IL —6)质控品产品技术要求参考版.docx

医疗器械产品技术要求编号: 白介素 6(IL-6)质控品 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1。 1.2 组成成分 本产品为冻干粉,主要成分为白介素6(IL -6)抗原。 1.3 适用范围 本产品适用于监控和评价WC公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统,用于白介素 6(IL -6)测定试剂(荧光免疫层析法)检测时的质量控制。 外观检查 包装瓶为棕色玻璃瓶,

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