视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒 （免疫比浊法） 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：4×45 ml R2：3×20 ml、R1：8×45 ml R2：6×20 ml、R1：12×40 ml R2：8×20 ml、校准品：1×1ml （可选购）。 1.2 结构组成 包括试剂R1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠；R2：羊抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒、叠氮钠；校准品（可选购）：含有