一次性使用胸腔引流导管套件产品技术要求参考版.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用胸腔引流导管套件 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 6F×20cm、6F×30cm、8F×20cm、8F×30cm、10F×20cm、10F×30cm、12F×20cm、12F×30cm共八种型号规格 。 1.2 组成成分 一次性使用胸腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有胸腔引流导管、导丝、扩张器、胸积液穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。胸腔引流导管管体、连接座采用聚氨酯制成，外