血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒 （免疫比浊法） 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 R1：1×25 ml R2：1×5 ml、R1：1×50 ml R2：1×10 ml、R1：2×50 ml R2：1×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×15 ml、R1：4×50 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml(可选购) 。 1.2 结构组成 包括试剂R1：Tris缓冲液、叠氮钠；R2：鼠抗人单克隆抗体包被的乳胶、叠氮钠；校准品(可选购)：含有人血清淀粉样蛋白A的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 1.3 适用范围 用于