一次性使用密闭吸痰管产品技术要求模板.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用密闭吸痰管 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 L6、L12 。 1.2 结构组成 一次性使用密闭吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀和吸痰接口盖组成。 1.3 适用范围 供呼吸道吸引痰液用。 性能指标 外观与结构 吸痰管的 Y 接头、负压控制阀、吸痰管、吸头不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等质量缺陷，表面应清洁，无明显机械杂质。吸痰管的吸痰管应塑化均匀， 为无色透明或半透明，管身应光洁，吸痰管的侧吸痰孔边缘和端口应光滑，无锐边。 吸痰管接口盖色标应符合表 1 的要求；接口盖无杂质、无注塑缺陷