超声波洁牙器产品技术要求参考版.docxVIP

PAGE PAGE # 医疗器械产品技术要求编号： 超声波洁牙器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 YX101 ，YX102。 1.2 结构组成 YX101 由充电线、工作尖、主机组成。YX102由充电座、充电线、工作尖、主机组成。 1.3 适用范围 供临床去除牙垢用。 2性能指标 2.1外观与结构 2.1.1外表应色泽均匀、表面整洁、无划痕、裂缝等缺陷； 2.1.2外表上文字和标志应清楚易认、持久； 2丄3控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部件无松动； 2丄4作用头应可牢固地固定在主机上，不能有松动现象。 2.2产品功能 2.2.1按住主机的开关按钮