高压注射器产品技术要求参考版.docxVIP

医疗器械产品技术要求编号： 高压注射器 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 YXZK-22 1.2 结构组成 由注射机头、电源箱、控制盒、机架组成 。 1.3 适用范围 用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 2.性能指标 物理性能 外观 注射器的外形应平整、端正，不得有明显的凹凸、裂缝、划痕和毛刺缺陷； 控制面板上的文字和标识应清晰可辩； 注射机头的控制和调节机构应灵活可靠；其紧固件应无松动； 注射器的脚轮应运动灵活且至少有两个具有掣动的装置。 注射药量 M 型注射器的注射药量调节范围应为 1mL～65mL 、1mL～1