便携式全数字超声诊断系统产品技术要求模板.docxVIP

- - PAGE 1 - 医疗器械产品技术要求编号： 便携式全数字超声诊断系统 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 W20、W40、W50、W60。 1.2 结构组成 由主机和探头组成，可选配探头包括：C3-1、EC1-1、L3-1。 1.3 适用范围 用于人体超声诊断检查。 性能指标 外观和结构要求 外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。 面板上文字和标志应清楚易认、持久。 控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。 d）塑料件应无起泡、开裂、变形现象。 基本性能，